Lasten nielutulehduksen paikalliset komplikaatiot: kansallinen tapauskontrollitutkimus (CAPE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat sisällyttävät tutkimukseen (lapsen ja vanhempien suostumuksella):
- Tapaukset: alle 18-vuotiaat lapset sairaalahoidossa perifaryngeaalisten märkimien, diffuusin kohdunkaulan selluliitin tai kohdunkaulan adenoflegmonin vuoksi osallistuvilla korva-, nenä- ja kurkkuosastoilla sekä lastenosastoilla.
- Kontrollit: alle 18-vuotiaat lapset, joilla on nielutulehdus, mutta joilla ei ole tarttuvia komplikaatioita, yleislääkäreiden tai perusterveydenhuollon lastenlääkäreiden yksityisissä tiloissa, tapauskohtaisesti iän, tartuntakomplikaatioiden päivämäärän (indeksipäivämäärä), viiveen nielutulehduksen ja sairauden välillä. indeksipäivämäärä ja mahdollisuuksien mukaan lähettävä lääkäri.
Ensisijainen päätepiste: Ero eri tekijöille altistumisen tiheydessä tapausten ja kontrollien välillä altistusikkunan aikana, joka alkaa nielutulehduksen diagnoosipäivästä komplikaation indeksipäivän päivään -0,5.
Useita kiinnostavia altistuksia verrataan tapausten ja kontrollien välillä. Yksi erityinen kiinnostava pääaltistus ennalta määritellyn altistusikkunan aikana on määritelty, mutta sitä ei paljasteta tutkijoille valintaharhaisuuden välttämiseksi. Useat kiinnostuksen kohteena olevat toissijaiset altistukset määriteltiin etukäteen, mutta niitä ei paljasteta tutkijoille valintaharhaisuuden välttämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker Enfants Malades - AP-HP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tapaukset: alle 18-vuotiaat lapset sairaalahoidossa perifaryngeaalisten märkimien, diffuusin kohdunkaulan selluliitin tai kohdunkaulan adenoflegmonin vuoksi osallistuvilla korva-, nenä- ja kurkkuosastoilla sekä lastenosastoilla.
Kontrollit: alle 18-vuotiaat lapset, joilla on nielutulehdus, mutta joilla ei ole tarttuvia komplikaatioita, yleislääkäreiden tai perusterveydenhuollon lastenlääkäreiden yksityisissä tiloissa, tapauskohtaisesti iän, tartuntakomplikaatioiden päivämäärän (indeksipäivämäärä), viiveen nielutulehduksen ja sairauden välillä. indeksipäivämäärä ja mahdollisuuksien mukaan lähettävä lääkäri.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset (tapaukset tai verrokit), joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, hemofilia, krooninen trombosytopenia tai immunosuppressio (perussäännöllinen tai iatrogeeninen) nielutulehduksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Tapaukset: lapset, joilla on paikallisia nielutulehduksen komplikaatioita
|
Tapausta koskevien kliinisten, bakteriologisten ja tietokonetomografiatietojen kerääminen, jota raatilautakunta tarvitsee ja indeksipäivämäärän määrittelyä varten.
|
|
Säätimet
Kontrollit: lapset, joilla on nielutulehdus, mutta ilman tarttuvia komplikaatioita
|
Haastattelija kirjaa muistiin potilaan sosiodemografiset ominaisuudet (ikä, paino, sukupuoli), oireet ja niiden evoluutio sekä kaikki potilaan lääkkeet indeksipäivää edeltävän kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mielenkiintoisen altistumisen tiheys
Aikaikkuna: nielutulehduksen diagnoosipäivästä 6 viikkoon asti
|
nielutulehduksen diagnoosipäivästä 6 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kiinnostavan altistuksen suuruus
Aikaikkuna: nielutulehduksen diagnoosipäivästä 6 viikkoon asti
|
nielutulehduksen diagnoosipäivästä 6 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin CHALUMEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI14034J
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietojen kerääminen
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekrytointiIhmisen immuunikatovirus (HIV)Ranska
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityEi vielä rekrytointia
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
King Hussein Cancer CenterValmis