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Complications loco-régionales de la pharyngite chez l'enfant : une étude cas-témoin nationale (CAPE)

25 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Étudier l'association entre plusieurs expositions d'intérêt et la survenue de complications loco-régionales infectieuses de la pharyngite chez l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les investigateurs incluront dans l'étude (après accord de l'enfant et des parents) :

  • Cas : enfants < 18 ans hospitalisés pour suppurations péripharyngées, cellulite cervicale diffuse ou adénophlegmon cervical dans les services Oto-rhino-laryngologie (ORL) et pédiatrie participants.
  • Témoins : enfants < 18 ans avec pharyngite mais sans complications infectieuses recrutés par des médecins généralistes (MG) ou par des pédiatres de premier recours en milieu privé, appariés aux cas par âge, date de complication infectieuse (date index), délai entre la pharyngite et la date index et, si possible, le médecin traitant.

Critère de jugement principal : Différence de fréquence d'exposition à différents facteurs parmi les cas et les témoins au cours d'une fenêtre d'exposition allant de la date de diagnostic de la pharyngite au jour -0,5 de la date index de la complication.

Plusieurs expositions d'intérêt seront comparées entre cas et témoins. Une exposition principale spécifique d'intérêt au cours d'une fenêtre d'exposition prédéfinie a été définie mais ne sera pas révélée aux investigateurs pour éviter un biais de sélection. Plusieurs expositions secondaires d'intérêt ont été définies a priori mais ne seront pas révélées aux investigateurs pour éviter un biais de sélection.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

289

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Paris
      • Paris, Paris, France, 75015
        • Hôpital Necker Enfants Malades - AP-HP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cas : départements Oto-rhino-laryngologie (ORL) et pédiatrie participants Témoins : recrutés « en cabinet » par des médecins généralistes (MG) ou par des pédiatres de premier recours

La description

Critère d'intégration:

Cas : enfants < 18 ans hospitalisés pour suppurations péripharyngées, cellulite cervicale diffuse ou adénophlegmon cervical dans les services Oto-rhino-laryngologie (ORL) et pédiatrie participants.

Témoins : enfants < 18 ans avec pharyngite mais sans complications infectieuses recrutés par des médecins généralistes (MG) ou par des pédiatres de premier recours en milieu privé, appariés aux cas par âge, date de complication infectieuse (date index), délai entre la pharyngite et la date index et, si possible, le médecin traitant.

Critère d'exclusion:

Enfants (cas ou témoins) atteints d'insuffisance rénale chronique, d'hémophilie, de thrombocytopénie chronique ou d'immunosuppression (constitutionnelle ou iatrogène) au moment de la pharyngite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Cas : enfants avec complications loco-régionales de pharyngite
Autre: Collecte de données
Collecte des données sur les données cliniques, bactériologiques et tomodensitométriques concernant le cas, qui seront nécessaires au comité d'adjudication et pour définir la date index.
Contrôles
Témoins : enfants atteints de pharyngite mais sans complications infectieuses
Autre: Pas de collecte de données
L'enquêteur notera les caractéristiques sociodémographiques (âge, poids, sexe), les symptômes et leur évolution, ainsi que toutes les prises médicamenteuses du patient au cours du mois précédant la date index.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence d'exposition d'intérêt
Délai: à partir de la date du diagnostic de pharyngite jusqu'à 6 semaines
à partir de la date du diagnostic de pharyngite jusqu'à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Ampleur de l'exposition d'intérêt
Délai: à partir de la date du diagnostic de pharyngite jusqu'à 6 semaines
à partir de la date du diagnostic de pharyngite jusqu'à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin CHALUMEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

3 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Première publication (Réel)

2 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NI14034J

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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