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小児における咽頭炎の局所領域合併症：全国症例対照研究 (CAPE)

2026年3月25日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
対象となるいくつかの曝露と小児における咽頭炎の感染性局所領域合併症の発生との関連を研究する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は（子供と親の同意を得て）以下のことを研究に含めます：

  • 症例：咽頭周囲化膿症、びまん性頸部蜂窩織炎または頸部腺炎のため、耳鼻咽喉科（ENT）および小児科に入院した18歳未満の小児。
  • 対照: 一般開業医 (GP) または民間のプライマリケア小児科医によって募集された、咽頭炎を患っているが感染性合併症のない 18 歳未満の小児。年齢、感染性合併症の日付 (指標日)、咽頭炎から感染までの遅れによって症例と照合されます。インデックス日、および可能であれば紹介医師。

主要評価項目: 咽頭炎の診断日から合併症の指標日の -0.5 日までの暴露期間中の、症例と対照間のさまざまな要因への暴露頻度の差。

対象となるいくつかの曝露を症例と対照間で比較します。 事前定義された曝露期間中の対象となる特定の主曝露が 1 つ定義されていますが、選択バイアスを避けるために研究者には明らかにされません。 いくつかの対象となる二次曝露は先験的に定義されていますが、選択バイアスを避けるために研究者には明らかにされません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

289

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Paris
      • Paris、Paris、フランス、75015
        • Hôpital Necker Enfants Malades - AP-HP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

症例: 参加する耳鼻咽喉科 (ENT) および小児科 対照: 一般開業医 (GP) またはプライマリケア小児科医によって「オフィス環境で」募集される

説明

包含基準:

症例：咽頭周囲化膿症、びまん性頸部蜂窩織炎または頸部腺炎のため、耳鼻咽喉科（ENT）および小児科に入院した18歳未満の小児。

対照: 一般開業医 (GP) または民間のプライマリケア小児科医によって募集された、咽頭炎を患っているが感染性合併症のない 18 歳未満の小児。年齢、感染性合併症の日付 (指標日)、咽頭炎から感染までの遅れによって症例と照合されます。インデックス日、および可能であれば紹介医師。

除外基準:

慢性腎不全、血友病、慢性血小板減少症、または咽頭炎時の免疫抑制（体質的または医原性）を患っている小児（症例または対照）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
事例
症例：咽頭炎の局所領域合併症を患う小児
他の：データの収集
事件に関する臨床データ、細菌学的データ、およびコンピュータ断層撮影データに関するデータの収集。これは、裁定委員会によって必要とされ、インデックス日を定義するために必要となります。
コントロール
対照: 咽頭炎を患っているが感染性合併症のない小児
他の：データの収集はありません
面接官は、社会人口学的特徴（年齢、体重、性別）、症状とその進展、および指標日の前月中の患者のすべての薬物摂取量に注目します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
関心のある対象の露出頻度
時間枠：咽頭炎の診断日から最長6週間
咽頭炎の診断日から最長6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
関心のある暴露の大きさ
時間枠：咽頭炎の診断日から最長6週間
咽頭炎の診断日から最長6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

協力者

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

捜査官

  • 主任研究者：Martin CHALUMEAU, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月10日

一次修了 (実際)

2021年6月3日

研究の完了 (実際)

2021年6月3日

試験登録日

最初に提出

2017年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月31日

最初の投稿 (実際)

2017年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NI14034J

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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