Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Loko-regionale komplikationer af faryngitis hos børn: en national case-control undersøgelse (CAPE)

25. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
At studere sammenhængen mellem flere eksponeringer af interesse og forekomsten af ​​infektiøse loko-regionale komplikationer af pharyngitis hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil inkludere i undersøgelsen (efter aftale mellem barn og forældre):

  • Tilfælde: børn < 18 år indlagt på hospital for perifaryngeale suppurationer, diffus cervikal cellulitis eller cervikal adenophlegmon på deltagende øre-, næse- og halsafdelinger og pædiatriske afdelinger.
  • Kontroller: børn < 18 år med pharyngitis, men uden infektiøse komplikationer rekrutteret af praktiserende læger (praktiserende læger) eller af primære børnelæger i private omgivelser, matchet til tilfælde efter alder, dato for infektiøs komplikation (indeksdato), forsinkelse mellem pharyngitis og indeksdato og om muligt den henvisende læge.

Primært endepunkt: Forskel i hyppigheden af ​​eksponering for forskellige faktorer blandt tilfælde og kontroller under et eksponeringsvindue, der går fra datoen for diagnosticering af pharyngitis til dag -0,5 af indeksdatoen for komplikationen.

Flere eksponeringer af interesse vil blive sammenlignet mellem cases og kontroller. En specifik hovedeksponering af interesse under et foruddefineret eksponeringsvindue er blevet defineret, men vil ikke blive afsløret for efterforskerne for at undgå selektionsbias. Adskillige sekundære eksponeringer af interesse var på forhånd defineret, men vil ikke blive afsløret for efterforskerne for at undgå selektionsbias.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

289

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker Enfants Malades - AP-HP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Case: deltagende øre-, næse- og halsafdelinger (ØNH) og pædiatriske afdelinger. Kontrol: rekrutteret ''i kontormiljøer'' af praktiserende læger (praktiserende læger) eller af primære børnelæger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tilfælde: børn < 18 år indlagt på hospital for perifaryngeale suppurationer, diffus cervikal cellulitis eller cervikal adenophlegmon på deltagende øre-, næse- og halsafdelinger og pædiatriske afdelinger.

Kontroller: børn < 18 år med pharyngitis, men uden infektiøse komplikationer rekrutteret af praktiserende læger (praktiserende læger) eller af primære børnelæger i private omgivelser, matchet til tilfælde efter alder, dato for infektiøs komplikation (indeksdato), forsinkelse mellem pharyngitis og indeksdato og om muligt den henvisende læge.

Ekskluderingskriterier:

Børn (tilfælde eller kontroller) med kronisk nyresvigt, hæmofili, kronisk trombocytopeni eller immunsuppression (konstitutionel eller iatrogen) på tidspunktet for pharyngitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Tilfælde: børn med loko-regionale komplikationer af pharyngitis
Andet: Indsamling af data
Indsamling af data om kliniske, bakteriologiske og computertomografidata vedrørende sagen, som bedømmelsesudvalget har brug for og til at definere indeksdatoen.
Kontrolelementer
Kontrol: børn med pharyngitis, men uden smitsomme komplikationer
Andet: Ingen indsamling af data
Intervieweren vil notere sociodemografiske karakteristika (alder, vægt, køn), symptomer og deres udvikling og alle patientens lægemiddelindtag i løbet af måneden før indeksdatoen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af eksponering af interesse
Tidsramme: fra datoen for diagnosen pharyngitis op til 6 uger
fra datoen for diagnosen pharyngitis op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Størrelsen af ​​eksponeringen af ​​interesse
Tidsramme: fra datoen for diagnosen pharyngitis op til 6 uger
fra datoen for diagnosen pharyngitis op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin CHALUMEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

2. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI14034J

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pharyngitis

Kliniske forsøg med Indsamling af data

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner