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Lokalregionale Komplikationen einer Pharyngitis bei Kindern: eine nationale Fall-Kontroll-Studie (CAPE)

25. März 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Es sollte der Zusammenhang zwischen mehreren relevanten Expositionen und dem Auftreten infektiöser lokoregionärer Komplikationen einer Pharyngitis bei Kindern untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfer werden in die Studie einbeziehen (nach Zustimmung von Kind und Eltern):

  • Fälle: Kinder unter 18 Jahren, die wegen peripharyngealer Eiterung, diffuser zervikaler Cellulitis oder zervikaler Adenophlegmone in teilnehmenden Abteilungen für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde (HNO) und Kinderheilkunde hospitalisiert wurden.
  • Kontrollen: Kinder unter 18 Jahren mit Pharyngitis, aber ohne infektiöse Komplikationen, rekrutiert von Allgemeinärzten (GPs) oder von Kinderärzten in der Grundversorgung im privaten Umfeld, zugeordnet zu den Fällen nach Alter, Datum der infektiösen Komplikation (Indexdatum), Verzögerung zwischen der Pharyngitis und dem Indexdatum und wenn möglich der überweisende Arzt.

Primärer Endpunkt: Unterschied in der Häufigkeit der Exposition gegenüber verschiedenen Faktoren zwischen Fällen und Kontrollen während eines Expositionsfensters vom Datum der Diagnose der Pharyngitis bis zum Tag -0,5 des Indexdatums der Komplikation.

Mehrere interessante Expositionen werden zwischen Fällen und Kontrollen verglichen. Eine bestimmte Hauptexposition von Interesse während eines vordefinierten Expositionsfensters wurde definiert, wird den Forschern jedoch nicht offengelegt, um eine Verzerrung der Auswahl zu vermeiden. Mehrere interessierende sekundäre Expositionen wurden a priori definiert, werden den Forschern jedoch nicht offengelegt, um eine Verzerrung der Auswahl zu vermeiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

289

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Necker Enfants Malades - AP-HP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fälle: teilnehmende Abteilungen für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde (HNO) und Kinderheilkunde. Kontrollen: Rekrutierung „in Praxisumgebungen“ durch Allgemeinmediziner (GPs) oder durch Kinderärzte in der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Fälle: Kinder unter 18 Jahren, die wegen peripharyngealer Eiterung, diffuser zervikaler Cellulitis oder zervikaler Adenophlegmone in teilnehmenden Abteilungen für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde (HNO) und Kinderheilkunde hospitalisiert wurden.

Kontrollen: Kinder unter 18 Jahren mit Pharyngitis, aber ohne infektiöse Komplikationen, rekrutiert von Allgemeinärzten (GPs) oder von Kinderärzten in der Grundversorgung im privaten Umfeld, zugeordnet zu den Fällen nach Alter, Datum der infektiösen Komplikation (Indexdatum), Verzögerung zwischen der Pharyngitis und dem Indexdatum und wenn möglich der überweisende Arzt.

Ausschlusskriterien:

Kinder (Fälle oder Kontrollen) mit chronischem Nierenversagen, Hämophilie, chronischer Thrombozytopenie oder Immunsuppression (konstitutionell oder iatrogen) zum Zeitpunkt der Pharyngitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Fälle: Kinder mit lokoregionären Komplikationen einer Pharyngitis
Sonstiges: Datensammlung
Sammlung von Daten zu klinischen, bakteriologischen und computertomographischen Daten zum Fall, die vom Entscheidungsausschuss und zur Festlegung des Indexdatums benötigt werden.
Kontrollen
Kontrollen: Kinder mit Pharyngitis, aber ohne infektiöse Komplikationen
Sonstiges: Keine Datenerhebung
Der Interviewer notiert soziodemografische Merkmale (Alter, Gewicht, Geschlecht), Symptome und deren Entwicklung sowie alle Medikamenteneinnahmen des Patienten im Monat vor dem Indexdatum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit der Exposition von Interesse
Zeitfenster: ab dem Datum der Diagnose einer Pharyngitis bis zu 6 Wochen
ab dem Datum der Diagnose einer Pharyngitis bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausmaß des interessierenden Exposures
Zeitfenster: ab dem Datum der Diagnose einer Pharyngitis bis zu 6 Wochen
ab dem Datum der Diagnose einer Pharyngitis bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin CHALUMEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NI14034J

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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