Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Локо-регионарные осложнения фарингита у детей: национальное исследование случай-контроль (CAPE)

25 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Изучить связь между несколькими представляющими интерес воздействиями и возникновением инфекционных локо-регионарных осложнений фарингита у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи включают в исследование (после согласования ребенка и родителей):

  • Случаи: дети в возрасте до 18 лет, госпитализированные по поводу перифарингеальных нагноений, диффузного цервикального целлюлита или шейной аденофлегмоны в отделения оториноларингологии (ЛОР) и педиатрические отделения.
  • Контрольная группа: дети < 18 лет с фарингитом, но без инфекционных осложнений, набранные врачами общей практики (ВОП) или педиатрами первичного звена в частных условиях, соответствующие случаям по возрасту, дате инфекционного осложнения (индексная дата), задержке между фарингитом и дату индекса и, если возможно, направившего врача.

Первичная конечная точка: разница в частоте воздействия различных факторов среди пациентов и контрольной группы в течение окна воздействия, начиная с даты постановки диагноза фарингита до дня -0,5 индексной даты осложнения.

Несколько представляющих интерес воздействий будут сравниваться между случаями и контролем. Было определено одно конкретное основное представляющее интерес воздействие в течение предопределенного окна воздействия, но оно не будет раскрыто исследователям, чтобы избежать систематической ошибки при отборе. Несколько представляющих интерес вторичных воздействий были определены априори, но не будут раскрыты исследователям во избежание систематической ошибки при отборе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

289

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Paris
      • Paris, Paris, Франция, 75015
        • Hôpital Necker Enfants Malades - AP-HP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случаи: участвующие отделения оториноларингологии (ЛОР) и педиатрические отделения Контрольная группа: набраны «в кабинетах» врачами общей практики (ВОП) или педиатрами первичного звена

Описание

Критерии включения:

Случаи: дети в возрасте до 18 лет, госпитализированные по поводу перифарингеальных нагноений, диффузного цервикального целлюлита или шейной аденофлегмоны в отделения оториноларингологии (ЛОР) и педиатрические отделения.

Контрольная группа: дети < 18 лет с фарингитом, но без инфекционных осложнений, набранные врачами общей практики (ВОП) или педиатрами первичного звена в частных условиях, соответствующие случаям по возрасту, дате инфекционного осложнения (индексная дата), задержке между фарингитом и дату индекса и, если возможно, направившего врача.

Критерий исключения:

Дети (случаи или контрольная группа) с хронической почечной недостаточностью, гемофилией, хронической тромбоцитопенией или иммуносупрессией (конституциональной или ятрогенной) во время фарингита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
Случаи: дети с локо-регионарными осложнениями фарингита.
Другой: Сбор данных
Сбор данных клинических, бактериологических и компьютерно-томографических данных по делу, которые потребуются судейской комиссии и для определения даты индексации.
Элементы управления
Контрольная группа: дети с фарингитом, но без инфекционных осложнений.
Другой: Нет сбора данных
Интервьюер отметит социально-демографические характеристики (возраст, вес, пол), симптомы и их эволюцию, а также все приемы лекарств пациентом в течение месяца до индексной даты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота воздействия интереса
Временное ограничение: с момента постановки диагноза фарингита до 6 недель
с момента постановки диагноза фарингита до 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Величина интересующего воздействия
Временное ограничение: с момента постановки диагноза фарингита до 6 недель
с момента постановки диагноза фарингита до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Следователи

  • Главный следователь: Martin CHALUMEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NI14034J

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор данных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться