Complicaciones locorregionales de la faringitis en niños: un estudio nacional de casos y controles (CAPE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores incluirán en el estudio (después del acuerdo del niño y los padres):
- Casos: niños < 18 años hospitalizados por supuraciones perifaríngeas, celulitis cervical difusa o adenoflegmon cervical en los departamentos de Otorrinolaringología (ENT) y pediatría participantes.
- Controles: niños < 18 años con faringitis pero sin complicaciones infecciosas reclutados por médicos generales (GP) o por pediatras de atención primaria en entornos privados, emparejados con casos por edad, fecha de la complicación infecciosa (fecha índice), demora entre la faringitis y la fecha índice y, si es posible, el médico remitente.
Punto final primario: Diferencia en la frecuencia de exposición a varios factores entre casos y controles durante una ventana de exposición que va desde la fecha del diagnóstico de faringitis hasta el día -0,5 de la fecha índice de la complicación.
Se compararán varias exposiciones de interés entre casos y controles. Se ha definido una exposición principal específica de interés durante una ventana de exposición predefinida, pero no se revelará a los investigadores para evitar el sesgo de selección. Varias exposiciones secundarias de interés se definieron a priori, pero no se revelarán a los investigadores para evitar el sesgo de selección.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris
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Paris, Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker Enfants Malades - AP-HP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Casos: niños < 18 años hospitalizados por supuraciones perifaríngeas, celulitis cervical difusa o adenoflegmon cervical en los departamentos de Otorrinolaringología (ENT) y pediatría participantes.
Controles: niños < 18 años con faringitis pero sin complicaciones infecciosas reclutados por médicos generales (GP) o por pediatras de atención primaria en entornos privados, emparejados con casos por edad, fecha de la complicación infecciosa (fecha índice), demora entre la faringitis y la fecha índice y, si es posible, el médico remitente.
Criterio de exclusión:
Niños (casos o controles) con insuficiencia renal crónica, hemofilia, trombocitopenia crónica o inmunosupresión (constitucional o iatrogénica) en el momento de la faringitis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Casos
Casos: niños con complicaciones locorregionales de faringitis
|
Recogida de datos clínicos, bacteriológicos y de tomografía computarizada relativos al caso, que serán necesarios para la comisión de adjudicación y para la definición de la fecha índice.
|
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Control S
Controles: niños con faringitis pero sin complicaciones infecciosas
|
El entrevistador anotará las características sociodemográficas (edad, peso, sexo), los síntomas y su evolución, y todas las tomas de fármacos del paciente durante el mes anterior a la fecha índice.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia de exposición de interés
Periodo de tiempo: desde la fecha del diagnóstico de faringitis hasta 6 semanas
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desde la fecha del diagnóstico de faringitis hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Magnitud de la exposición de interés
Periodo de tiempo: desde la fecha del diagnóstico de faringitis hasta 6 semanas
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desde la fecha del diagnóstico de faringitis hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin CHALUMEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NI14034J
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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