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Complicanze loco-regionali della faringite nei bambini: uno studio caso-controllo nazionale (CAPE)

25 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare l'associazione tra diverse esposizioni di interesse e l'insorgenza di complicanze infettive loco-regionali della faringite nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori includeranno nello studio (previo accordo del bambino e dei genitori):

  • Casi: bambini < 18 anni ricoverati per suppurazioni perifaringee, cellulite cervicale diffusa o adenoflegmon cervicale nei reparti di orecchio, naso e gola (ORL) e pediatrici partecipanti.
  • Controlli: bambini < 18 anni con faringite ma senza complicanze infettive reclutati dai MMG o dai pediatri di base in ambito privato, abbinati ai casi per età, data della complicanza infettiva (data indice), ritardo tra la faringite e il data indice e, se possibile, il medico curante.

Endpoint primario: differenza nella frequenza di esposizione a vari fattori tra casi e controlli durante una finestra di esposizione che va dalla data della diagnosi di faringite al giorno -0,5 della data indice della complicanza.

Diverse esposizioni di interesse saranno confrontate tra casi e controlli. È stata definita una specifica esposizione principale di interesse durante una finestra di esposizione predefinita, ma non verrà rivelata agli investigatori per evitare errori di selezione. Diverse esposizioni secondarie di interesse sono state definite a priori ma non saranno rivelate agli investigatori per evitare bias di selezione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

289

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Paris
      • Paris, Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker Enfants Malades - AP-HP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Casi: reparti di orecchio, naso e gola (ORL) e pediatria partecipanti Controlli: reclutati "in ufficio" da medici di medicina generale (GP) o da pediatri di base

Descrizione

Criterio di inclusione:

Casi: bambini < 18 anni ricoverati per suppurazioni perifaringee, cellulite cervicale diffusa o adenoflegmon cervicale nei reparti di orecchio, naso e gola (ORL) e pediatrici partecipanti.

Controlli: bambini < 18 anni con faringite ma senza complicanze infettive reclutati dai MMG o dai pediatri di base in ambito privato, abbinati ai casi per età, data della complicanza infettiva (data indice), ritardo tra la faringite e il data indice e, se possibile, il medico curante.

Criteri di esclusione:

Bambini (casi o controlli) con insufficienza renale cronica, emofilia, trombocitopenia cronica o immunosoppressione (costituzionale o iatrogena) al momento della faringite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
Casi: bambini con complicanze loco-regionali di faringite
Altro: Raccolta di dati
Raccolta dei dati clinici, batteriologici e di tomografia computerizzata relativi al caso, che saranno necessari alla commissione giudicatrice e per la definizione della data indice.
Controlli
Controlli: bambini con faringite ma senza complicanze infettive
Altro: Nessuna raccolta di dati
L'intervistatore annoterà le caratteristiche sociodemografiche (età, peso, sesso), i sintomi e la loro evoluzione e tutte le assunzioni di farmaci del paziente durante il mese precedente la data indice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza di esposizione degli interessi
Lasso di tempo: dalla data della diagnosi di faringite fino a 6 settimane
dalla data della diagnosi di faringite fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Entità dell'esposizione di interesse
Lasso di tempo: dalla data della diagnosi di faringite fino a 6 settimane
dalla data della diagnosi di faringite fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin CHALUMEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NI14034J

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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