Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Locoregionale complicaties van faryngitis bij kinderen: een nationale case-control studie (CAPE)

25 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Het verband bestuderen tussen verschillende blootstellingen die van belang zijn en het optreden van infectieuze locoregionale complicaties van faryngitis bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen in het onderzoek opnemen (na akkoord van kind en ouders):

  • Casus: kinderen < 18 jaar opgenomen in het ziekenhuis voor perifaryngeale etteringen, diffuse cervicale cellulitis of cervicale adenoflegmon op deelnemende Keel-, Neus- en KNO-afdelingen en kinderafdelingen.
  • Controlegroep: kinderen < 18 jaar met faryngitis maar zonder infectieuze complicaties geworven door huisartsen of door eerstelijns kinderartsen in privésetting, gematcht aan gevallen op leeftijd, datum van infectieuze complicatie (indexdatum), vertraging tussen de faryngitis en de indexdatum en, indien mogelijk, de verwijzer.

Primair eindpunt: Verschil in de frequentie van blootstelling aan verschillende factoren tussen gevallen en controles tijdens een blootstellingsperiode gaande van de datum van diagnose van faryngitis tot dag -0,5 van de indexdatum van de complicatie.

Verschillende relevante blootstellingen zullen worden vergeleken tussen gevallen en controles. Er is één specifieke hoofdblootstelling van belang tijdens een vooraf gedefinieerde blootstellingsperiode gedefinieerd, maar deze zal niet aan onderzoekers worden onthuld om selectiebias te voorkomen. Verschillende interessante secundaire blootstellingen waren a priori gedefinieerd, maar zullen niet aan onderzoekers worden onthuld om selectiebias te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

289

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Necker Enfants Malades - AP-HP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cases: deelnemende KNO- en kinderafdelingen Controles: geworven ''in kantooromgevingen'' door huisartsen of door eerstelijns kinderartsen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Casus: kinderen < 18 jaar opgenomen in het ziekenhuis voor perifaryngeale etteringen, diffuse cervicale cellulitis of cervicale adenoflegmon op deelnemende Keel-, Neus- en KNO-afdelingen en kinderafdelingen.

Controlegroep: kinderen < 18 jaar met faryngitis maar zonder infectieuze complicaties geworven door huisartsen of door eerstelijns kinderartsen in privésetting, gematcht aan gevallen op leeftijd, datum van infectieuze complicatie (indexdatum), vertraging tussen de faryngitis en de indexdatum en, indien mogelijk, de verwijzer.

Uitsluitingscriteria:

Kinderen (gevallen of controles) met chronisch nierfalen, hemofilie, chronische trombocytopenie of immunosuppressie (constitutioneel of iatrogeen) ten tijde van faryngitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
Casus: kinderen met locoregionale complicaties van faryngitis
Ander: Verzameling van gegevens
Verzamelen van gegevens over klinische, bacteriologische en computertomografische gegevens met betrekking tot de casus, die nodig zijn voor de beoordelingscommissie en voor het bepalen van de indexdatum.
Controles
Controles: kinderen met faryngitis maar zonder infectieuze complicaties
Ander: Geen verzameling van gegevens
De interviewer noteert sociodemografische kenmerken (leeftijd, gewicht, geslacht), symptomen en hun evolutie, en alle medicijninnames van de patiënt gedurende de maand vóór de indexdatum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van blootstelling van belang
Tijdsspanne: vanaf de datum van diagnose van faryngitis tot 6 weken
vanaf de datum van diagnose van faryngitis tot 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Omvang van de blootstelling van belang
Tijdsspanne: vanaf de datum van diagnose van faryngitis tot 6 weken
vanaf de datum van diagnose van faryngitis tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin CHALUMEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NI14034J

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Faryngitis

Klinische onderzoeken op Verzameling van gegevens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren