Podmíněná modulace bolesti pomocí bolestivé kožní elektrické stimulace nebo prostě zvyk?
30. července 2017 aktualizováno: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Bolestivá kožní elektrická stimulace (PCES) a odpovídající evokované potenciály vedly k významné úlevě od bolesti a snížení evokovaných potenciálů a byly použity k analýze podmíněné modulace bolesti (CPM).
Není však známo, zda úleva od bolesti vyplývá z návyku na opakovanou bolestivou elektrickou stimulaci.
Porovnali jsme účinky CPM a návyku na bolest vyvolanou PCES a potenciály vyvolané PCES a analyzovali jsme, zda zvýšená pozornost náhodnou změnou elektrických intenzit zesiluje účinky návyku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
33
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
zdravé subjekty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli druh onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úleva od bolesti
Časové okno: během měření
|
intenzita bolesti bolestivé kožní elektrické stimulace na číselné stupnici (NRS 0-100)
|
během měření
|
|
N1P1-amplituda
Časové okno: během měření
|
Amplitudy bolestivé kožní elektrické stimulace vyvolávaly potenciály v µV
|
během měření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
N1-latence
Časové okno: během měření
|
Latence vrcholu N1 bolestivé kožní elektrické stimulace evokovaných potenciálů v ms
|
během měření
|
|
P0N1-amplituda
Časové okno: během měření
|
Amplitudy bolestivé kožní elektrické stimulace vyvolávaly potenciály v µV
|
během měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Maier, Prof Dr med, University clinic Bergmannsheil Bochum gGmbH, Department of pain medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCES-Hab
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .