- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03237650
Betinget smertemodulering ved hjelp av smertefull kutan elektrisk stimulering eller bare tilvenning?
30. juli 2017 oppdatert av: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Smertefull kutan elektrisk stimulering (PCES) og tilsvarende fremkalte potensialer førte til en betydelig smertelindring og reduksjon av fremkalte potensialer og har blitt brukt til å analysere betinget smertemodulasjon (CPM).
Det er imidlertid ukjent om smertelindringen skyldes tilvenning til gjentatt smertefull elektrisk stimulering.
Vi sammenlignet effekten av CPM og tilvenning på PCES-indusert smerte og PCES-fremkalte potensialer og analyserte om økt oppmerksomhet ved en tilfeldig endring av elektriske intensiteter forsterker tilvenningseffektene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske forsøkspersoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- noen form for sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertelindring
Tidsramme: under målingen
|
smerteintensitet ved smertefull kutan elektrisk stimulering på en numerisk vurderingsskala (NRS 0-100)
|
under målingen
|
|
N1P1-amplitude
Tidsramme: under målingen
|
Amplituder av smertefull kutan elektrisk stimulering fremkalte potensialer i µV
|
under målingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
N1-latens
Tidsramme: under målingen
|
Latens av toppen N1 for smertefull kutan elektrisk stimulering fremkalte potensialer i msek.
|
under målingen
|
|
P0N1-amplitude
Tidsramme: under målingen
|
Amplituder av smertefull kutan elektrisk stimulering fremkalte potensialer i µV
|
under målingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph Maier, Prof Dr med, University clinic Bergmannsheil Bochum gGmbH, Department of pain medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCES-Hab
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .