- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03237650
Modulazione Condizionata del Dolore Usando Stimolazione Elettrica Cutanea Dolorosa o Semplicemente Abituazione?
30 luglio 2017 aggiornato da: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
La stimolazione elettrica cutanea dolorosa (PCES) e i corrispondenti potenziali evocati hanno portato a un significativo sollievo dal dolore e alla diminuzione dei potenziali evocati ed è stato utilizzato per analizzare la modulazione del dolore condizionato (CPM).
Tuttavia, non è noto se il sollievo dal dolore derivi dall'assuefazione alla stimolazione elettrica dolorosa ripetuta.
Abbiamo confrontato gli effetti del CPM e dell'assuefazione sul dolore indotto dalla PCES e sui potenziali evocati dalla PCES e abbiamo analizzato se una maggiore attenzione dovuta a un cambiamento casuale delle intensità elettriche amplifica gli effetti dell'assuefazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
soggetti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani
Criteri di esclusione:
- qualsiasi tipo di malattia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sollievo dal dolore
Lasso di tempo: durante la misurazione
|
intensità del dolore della stimolazione elettrica cutanea dolorosa su una scala di valutazione numerica (NRS 0-100)
|
durante la misurazione
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N1P1-ampiezza
Lasso di tempo: durante la misurazione
|
Ampiezza dei potenziali evocati di stimolazione elettrica cutanea dolorosa in µV
|
durante la misurazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
N1-latenza
Lasso di tempo: durante la misurazione
|
Latenza del picco N1 dei potenziali evocati di stimolazione elettrica cutanea dolorosa in msec
|
durante la misurazione
|
|
P0N1-ampiezza
Lasso di tempo: durante la misurazione
|
Ampiezza dei potenziali evocati di stimolazione elettrica cutanea dolorosa in µV
|
durante la misurazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Maier, Prof Dr med, University clinic Bergmannsheil Bochum gGmbH, Department of pain medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCES-Hab
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .