- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03237650
Modulação da Dor Condicionada Usando Estimulação Elétrica Cutânea Dolorosa ou Simplesmente Habituação?
30 de julho de 2017 atualizado por: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
A estimulação elétrica cutânea dolorosa (PCES) e os potenciais evocados correspondentes levaram a um alívio significativo da dor e diminuição dos potenciais evocados e têm sido usados para analisar a modulação da dor condicionada (CPM).
No entanto, não se sabe se o alívio da dor resulta da habituação à estimulação elétrica dolorosa repetida.
Comparamos os efeitos do CPM e da habituação na dor induzida por PCES e nos potenciais evocados por PCES e analisamos se o aumento da atenção por uma mudança aleatória de intensidades elétricas amplifica os efeitos de habituação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
indivíduos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- qualquer tipo de doença
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alívio da dor
Prazo: durante a medição
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intensidade da dor da estimulação elétrica cutânea dolorosa em uma escala de classificação numérica (NRS 0-100)
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durante a medição
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N1P1-amplitude
Prazo: durante a medição
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Amplitudes de potenciais evocados de estimulação elétrica cutânea dolorosa em µV
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durante a medição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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N1-latência
Prazo: durante a medição
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Latência do pico N1 dos potenciais evocados de estimulação elétrica cutânea dolorosa em ms
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durante a medição
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P0N1-amplitude
Prazo: durante a medição
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Amplitudes de potenciais evocados de estimulação elétrica cutânea dolorosa em µV
|
durante a medição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Maier, Prof Dr med, University clinic Bergmannsheil Bochum gGmbH, Department of pain medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
2 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCES-Hab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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