- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03237650
Betinget smertemodulering ved hjælp af smertefuld kutan elektrisk stimulering eller blot tilvænning?
30. juli 2017 opdateret af: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Smertefuld kutan elektrisk stimulation (PCES) og tilsvarende fremkaldte potentialer førte til en signifikant smertelindring og reduktion af fremkaldte potentialer og er blevet brugt til at analysere betinget smertemodulation (CPM).
Det er dog uvist, om smertelindringen skyldes tilvænning til den gentagne smertefulde elektriske stimulering.
Vi sammenlignede virkningerne af CPM og tilvænning på PCES-induceret smerte og PCES-fremkaldte potentialer og analyserede, om øget opmærksomhed ved en tilfældig ændring af elektriske intensiteter forstærker tilvænningseffekterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
sunde forsøgspersoner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- enhver form for sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smertelindring
Tidsramme: under målingen
|
smerteintensitet af smertefuld kutan elektrisk stimulering på en numerisk vurderingsskala (NRS 0-100)
|
under målingen
|
N1P1-amplitude
Tidsramme: under målingen
|
Amplituder af smertefuld kutan elektrisk stimulation fremkaldte potentialer i µV
|
under målingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
N1-latens
Tidsramme: under målingen
|
Latens af peak N1 af smertefuld kutan elektrisk stimulation fremkaldte potentialer i msek.
|
under målingen
|
P0N1-amplitude
Tidsramme: under målingen
|
Amplituder af smertefuld kutan elektrisk stimulation fremkaldte potentialer i µV
|
under målingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph Maier, Prof Dr med, University clinic Bergmannsheil Bochum gGmbH, Department of pain medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2017
Først opslået (FAKTISKE)
2. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCES-Hab
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .