- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03237650
¿Modulación condicionada del dolor mediante estimulación eléctrica cutánea dolorosa o simple habituación?
30 de julio de 2017 actualizado por: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
La estimulación eléctrica cutánea dolorosa (PCES) y los potenciales evocados correspondientes produjeron un alivio significativo del dolor y una disminución de los potenciales evocados y se han utilizado para analizar la modulación condicionada del dolor (CPM).
Sin embargo, se desconoce si el alivio del dolor resulta de la habituación a la estimulación eléctrica dolorosa repetida.
Comparamos los efectos de CPM y la habituación en el dolor inducido por PCES y los potenciales evocados por PCES y analizamos si una mayor atención por un cambio aleatorio de intensidades eléctricas amplifica los efectos de habituación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
sujetos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- cualquier tipo de enfermedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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alivio del dolor
Periodo de tiempo: durante la medición
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intensidad del dolor de la estimulación eléctrica cutánea dolorosa en una escala de calificación numérica (NRS 0-100)
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durante la medición
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N1P1-amplitud
Periodo de tiempo: durante la medición
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Amplitudes de los potenciales evocados de la estimulación eléctrica cutánea dolorosa en µV
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durante la medición
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Latencia N1
Periodo de tiempo: durante la medición
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Latencia del pico N1 de los potenciales evocados de estimulación eléctrica cutánea dolorosa en mseg
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durante la medición
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P0N1-amplitud
Periodo de tiempo: durante la medición
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Amplitudes de los potenciales evocados de la estimulación eléctrica cutánea dolorosa en µV
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durante la medición
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Maier, Prof Dr med, University clinic Bergmannsheil Bochum gGmbH, Department of pain medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCES-Hab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .