- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03237650
Uwarunkowana modulacja bólu za pomocą bolesnej skórnej stymulacji elektrycznej czy po prostu przyzwyczajenie?
30 lipca 2017 zaktualizowane przez: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Bolesna skórna stymulacja elektryczna (PCES) i odpowiadające jej potencjały wywołane doprowadziły do znacznego złagodzenia bólu i zmniejszenia potencjałów wywołanych i zostały wykorzystane do analizy uwarunkowanej modulacji bólu (CPM).
Nie wiadomo jednak, czy złagodzenie bólu wynika z przyzwyczajenia do powtarzanej bolesnej stymulacji elektrycznej.
Porównaliśmy wpływ CPM i przyzwyczajenia na ból wywołany przez PCES i potencjały wywołane przez PCES i przeanalizowaliśmy, czy zwiększona uwaga przez losową zmianę natężenia elektrycznego wzmacnia efekty przyzwyczajenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowe przedmioty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeciwbólowy
Ramy czasowe: podczas pomiaru
|
intensywność bólu bolesnej skórnej stymulacji elektrycznej w numerycznej skali ocen (NRS 0-100)
|
podczas pomiaru
|
|
Amplituda N1P1
Ramy czasowe: podczas pomiaru
|
Amplitudy wywołanych potencjałów wywołanych bolesną stymulacją elektryczną skóry w µV
|
podczas pomiaru
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie N1
Ramy czasowe: podczas pomiaru
|
Opóźnienie piku N1 wywołanych potencjałów wywołanych bolesną stymulacją elektryczną skóry w ms
|
podczas pomiaru
|
|
Amplituda P0N1
Ramy czasowe: podczas pomiaru
|
Amplitudy wywołanych potencjałów wywołanych bolesną stymulacją elektryczną skóry w µV
|
podczas pomiaru
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Maier, Prof Dr med, University clinic Bergmannsheil Bochum gGmbH, Department of pain medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCES-Hab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .