- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03237650
Modulation de la douleur conditionnée par stimulation électrique cutanée douloureuse ou simple accoutumance ?
30 juillet 2017 mis à jour par: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
La stimulation électrique cutanée douloureuse (PCES) et les potentiels évoqués correspondants ont entraîné un soulagement significatif de la douleur et une diminution des potentiels évoqués et ont été utilisés pour analyser la modulation de la douleur conditionnée (CPM).
Cependant, on ne sait pas si le soulagement de la douleur résulte de l'accoutumance à la stimulation électrique douloureuse répétée.
Nous avons comparé les effets du CPM et de l'accoutumance sur la douleur induite par le PCES et les potentiels évoqués par le PCES et analysé si une attention accrue par un changement aléatoire des intensités électriques amplifiait les effets de l'habituation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
sujets sains
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains
Critère d'exclusion:
- toute sorte de maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
soulagement de la douleur
Délai: pendant la mesure
|
intensité de la douleur d'une stimulation électrique cutanée douloureuse sur une échelle d'évaluation numérique (NRS 0-100)
|
pendant la mesure
|
|
Amplitude N1P1
Délai: pendant la mesure
|
Amplitudes des potentiels évoqués de stimulation électrique cutanée douloureuse en µV
|
pendant la mesure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Latence N1
Délai: pendant la mesure
|
Latence du pic N1 des potentiels évoqués de stimulation électrique cutanée douloureuse en msec
|
pendant la mesure
|
|
Amplitude P0N1
Délai: pendant la mesure
|
Amplitudes des potentiels évoqués de stimulation électrique cutanée douloureuse en µV
|
pendant la mesure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Maier, Prof Dr med, University clinic Bergmannsheil Bochum gGmbH, Department of pain medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
2 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCES-Hab
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .