- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03237650
Betingad smärtmodulering med hjälp av smärtsam kutan elektrisk stimulering eller helt enkelt tillvänjning?
30 juli 2017 uppdaterad av: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Smärtsam kutan elektrisk stimulering (PCES) och motsvarande framkallade potentialer ledde till en signifikant smärtlindring och minskning av framkallade potentialer och har använts för att analysera betingad smärtmodulering (CPM).
Det är dock okänt om smärtlindringen beror på tillvänjning till den upprepade smärtsamma elektriska stimuleringen.
Vi jämförde effekterna av CPM och tillvänjning på PCES-inducerad smärta och PCES-framkallade potentialer och analyserade om ökad uppmärksamhet genom en slumpmässig förändring av elektriska intensiteter förstärker tillvänjningseffekterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
friska försökspersoner
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga
Exklusions kriterier:
- någon form av sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtlindring
Tidsram: under mätningen
|
smärtintensitet av smärtsam kutan elektrisk stimulering på en numerisk betygsskala (NRS 0-100)
|
under mätningen
|
|
N1P1-amplitud
Tidsram: under mätningen
|
Amplituder av smärtsam kutan elektrisk stimulering framkallade potentialer i µV
|
under mätningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
N1-latens
Tidsram: under mätningen
|
Latens av toppen N1 för smärtsam kutan elektrisk stimulering framkallade potentialer i msek
|
under mätningen
|
|
P0N1-amplitud
Tidsram: under mätningen
|
Amplituder av smärtsam kutan elektrisk stimulering framkallade potentialer i µV
|
under mätningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Maier, Prof Dr med, University clinic Bergmannsheil Bochum gGmbH, Department of pain medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
2 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PCES-Hab
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .