- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03237650
Feltételezett fájdalommoduláció fájdalmas bőr elektromos stimulációval vagy egyszerűen megszokás?
2017. július 30. frissítette: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
A fájdalmas bőr elektromos stimulációja (PCES) és a megfelelő kiváltott potenciálok jelentős fájdalomcsillapításhoz és a kiváltott potenciálok csökkenéséhez vezettek, és a kondicionált fájdalommoduláció (CPM) elemzésére használták.
Nem ismert azonban, hogy a fájdalomcsillapítás az ismételt fájdalmas elektromos stimulációhoz való hozzászokás eredménye-e.
Összehasonlítottuk a CPM és a habituáció hatását a PCES által kiváltott fájdalomra és a PCES által kiváltott potenciálokra, és elemeztük, hogy az elektromos intenzitások véletlenszerű változásával fokozódó figyelem felerősíti-e a hozzászokás hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
33
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egészséges alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- bármilyen betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomcsillapítás
Időkeret: a mérés során
|
a fájdalmas bőr elektromos stimulációjának fájdalomintenzitása numerikus besorolási skálán (NRS 0-100)
|
a mérés során
|
|
N1P1-amplitúdó
Időkeret: a mérés során
|
A fájdalmas bőr elektromos stimulációjának amplitúdója µV-ban váltott ki potenciálokat
|
a mérés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
N1-latencia
Időkeret: a mérés során
|
Fájdalmas bőr elektromos stimuláció kiváltott potenciálok N1 csúcsának latenciája msec-ben
|
a mérés során
|
|
P0N1-amplitúdó
Időkeret: a mérés során
|
A fájdalmas bőr elektromos stimulációjának amplitúdója µV-ban váltott ki potenciálokat
|
a mérés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christoph Maier, Prof Dr med, University clinic Bergmannsheil Bochum gGmbH, Department of pain medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCES-Hab
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .