- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03237650
Bedingte Schmerzmodulation durch schmerzhafte kutane Elektrostimulation oder einfach nur Gewöhnung?
30. Juli 2017 aktualisiert von: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Schmerzhafte kutane elektrische Stimulation (PCES) und entsprechende evozierte Potentiale führten zu einer signifikanten Schmerzlinderung und Abnahme der evozierten Potentiale und wurden zur Analyse der konditionierten Schmerzmodulation (CPM) verwendet.
Es ist jedoch nicht bekannt, ob die Schmerzlinderung aus der Gewöhnung an die wiederholte schmerzhafte elektrische Stimulation resultiert.
Wir verglichen die Auswirkungen von CPM und Gewöhnung auf PCES-induzierte Schmerzen und PCES-evozierte Potentiale und analysierten, ob erhöhte Aufmerksamkeit durch eine zufällige Änderung der elektrischen Intensität die Gewöhnungseffekte verstärkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
gesunde Themen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- jede Art von Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzlinderung
Zeitfenster: während der Messung
|
Schmerzintensität der schmerzhaften kutanen elektrischen Stimulation auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS 0-100)
|
während der Messung
|
|
N1P1-Amplitude
Zeitfenster: während der Messung
|
Amplituden der schmerzhaften elektrischen Hautstimulation evozierten Potentiale in µV
|
während der Messung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
N1-Latenz
Zeitfenster: während der Messung
|
Latenz der Spitze N1 der schmerzhaften kutanen elektrischen Stimulation evozierten Potentiale in ms
|
während der Messung
|
|
P0N1-Amplitude
Zeitfenster: während der Messung
|
Amplituden der schmerzhaften elektrischen Hautstimulation evozierten Potentiale in µV
|
während der Messung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Maier, Prof Dr med, University clinic Bergmannsheil Bochum gGmbH, Department of pain medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCES-Hab
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .