- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03237650
Geconditioneerde pijnmodulatie met behulp van pijnlijke elektrische huidstimulatie of gewoon gewenning?
30 juli 2017 bijgewerkt door: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Pijnlijke cutane elektrische stimulatie (PCES) en overeenkomstige evoked potentials leidden tot een aanzienlijke pijnverlichting en afname van evoked potentials en zijn gebruikt om geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) te analyseren.
Het is echter niet bekend of de pijnverlichting het gevolg is van gewenning aan de herhaalde pijnlijke elektrische stimulatie.
We vergeleken de effecten van CPM en gewenning op PCES-geïnduceerde pijn en PCES-evoked potentials en analyseerden of verhoogde aandacht door een willekeurige verandering van elektrische intensiteiten de gewenningseffecten versterkt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gezonde onderwerpen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- welke ziekte dan ook
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnstilling
Tijdsspanne: tijdens de meting
|
pijnintensiteit van pijnlijke elektrische huidstimulatie op een numerieke beoordelingsschaal (NRS 0-100)
|
tijdens de meting
|
|
N1P1-amplitude
Tijdsspanne: tijdens de meting
|
Amplitudes van pijnlijke elektrische huidstimulatie wekten potentialen op in µV
|
tijdens de meting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
N1-latentie
Tijdsspanne: tijdens de meting
|
Latentie van de piek N1 van pijnlijke elektrische huidstimulatie veroorzaakte potentialen in msec
|
tijdens de meting
|
|
P0N1-amplitude
Tijdsspanne: tijdens de meting
|
Amplitudes van pijnlijke elektrische huidstimulatie wekten potentialen op in µV
|
tijdens de meting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Maier, Prof Dr med, University clinic Bergmannsheil Bochum gGmbH, Department of pain medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCES-Hab
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .