- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03237650
Ehdollinen kivun modulaatio kivuliaalla ihon sähköstimulaatiolla vai pelkällä tottumisella?
sunnuntai 30. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Kivulias ihon sähköstimulaatio (PCES) ja vastaavat herätepotentiaalit johtivat merkittävään kivunlievitykseen ja herätettyjen potentiaalien vähenemiseen, ja sitä on käytetty ehdollisen kivun modulaation (CPM) analysointiin.
Ei kuitenkaan tiedetä, johtuuko kivun lievitys tottumisesta toistuvaan kivuliaaseen sähköstimulaatioon.
Vertasimme CPM:n ja tottumuksen vaikutuksia PCES:n aiheuttamaan kipuun ja PCES:n aiheuttamiin potentiaaliin ja analysoimme, vahvistaako sähköintensiteettien satunnaisen muutoksen aiheuttama lisääntynyt huomio tottumisvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveitä aiheita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivunlievitystä
Aikaikkuna: mittauksen aikana
|
kivuliaan ihon sähköstimulaation kivun voimakkuus numeerisella luokitusasteikolla (NRS 0-100)
|
mittauksen aikana
|
|
N1P1-amplitudi
Aikaikkuna: mittauksen aikana
|
Kivuliaan ihon sähköstimulaation amplitudit aiheuttivat potentiaalia µV
|
mittauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N1-latenssi
Aikaikkuna: mittauksen aikana
|
Kivuliaan ihon sähköstimulaation piikin N1 latenssi aiheutti potentiaalia msekissä
|
mittauksen aikana
|
|
P0N1-amplitudi
Aikaikkuna: mittauksen aikana
|
Kivuliaan ihon sähköstimulaation amplitudit aiheuttivat potentiaalia µV
|
mittauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Maier, Prof Dr med, University clinic Bergmannsheil Bochum gGmbH, Department of pain medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCES-Hab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .