Kognitivní kontrolní intervence pro maladaptivní přesvědčení o paměti
5. června 2024 aktualizováno: Gillian Alcolado, University of Manitoba
Zvýšení důvěry paměti: Nová intervence pro obsedantně-kompulzivní poruchu
Malá (N = 24) pilotní studie vyvinula nový a krátký modul kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro kontrolu symptomů (CBT-C) u obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD).
CBT-C se zaměřuje na maladaptivní přesvědčení o paměti a výsledky ukazují, že je účinný při výrazném snižování symptomů kontroly ve srovnání s kontrolou na čekací listině.
Cílem současného šetření je dále prozkoumat CBT-C prostřednictvím (1) replikace pilotních výsledků ve větším vzorku; (2) použití podmínky aktivní kontroly (léčba jako obvykle) jako srovnávací podmínky (3) včetně 6měsíčního sledování a (4) určení, zda souvislost mezi maladaptivními přesvědčeními o paměti při hodnocení před léčbou souvisí s stupeň kontroly snížení symptomů po CBT-C.
Zjištění studie budou mít teoretický význam pro rozšíření našeho chápání maladaptivních domén přesvědčení relevantních pro rozvoj a udržení OCD a pro podporu kognitivního modelu kompulzivní kontroly.
Relevantním klinickým významem je další vývoj intervence, která by mohla zlepšit výsledky léčby osob s OCD.
Klíčovým praktickým výsledkem výzkumu by bylo přidat nabídku stupňovité péče o pacienty s OCD.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý starší 18 let žijící v provincii Manitoba v Kanadě.
- Diagnóza OCD s klinicky významnými úrovněmi kompulzivní kontroly (tj. schopné splnit diagnostická kritéria pro OCD podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 5. vydání založené pouze na kontrole symptomů. Mohou být přítomny další příznaky OCD a kontrola nemusí být primárním příznakem.)
Kritéria vyloučení:
- Aktivní psychóza
- Aktivní mánie
- Přítomnost poruchy užívání návykových látek, která by narušovala účast na léčbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CBT pro maladaptivní přesvědčení o paměti
Pomocí principů kognitivně-behaviorální terapie je tato terapie určena ke zkoumání a změně maladaptivních přesvědčení o paměti, protože se týkají kompulzivní kontroly.
|
Novou intervencí je manuální kognitivně behaviorální terapie o 2 sezeních.
Prvky programu, včetně psycho-vzdělávání, diskusí a domácích cvičení jsou standardizovány mezi účastníky.
V 1. sekci se účastníci seznámí s kognitivní teorií kontroly, s výzkumnou podporou této teorie a s tím, jak se může aplikovat na jejich vlastní kontrolní chování.
Je zavedeno a procvičováno domácí cvičení, které tuto teorii ověří.
V sezení 2 jsou zhodnoceny výsledky domácích úkolů.
Další vzdělávání je sdíleno o povaze paměti a vztahu ke kontrole a poté probíhá diskuse o tom, jak to platí pro kontrolu účastníka.
K ověření této teorie je zavedeno druhé domácí cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Jedná se o kontrolní léčbu, léčbu jako obvykle (TAU), kterou by jinak pacienti nebo členové komunity běžně dostávali.
|
Léčba jako obvykle (TAU) během doby, kdy jsou pacienti na naší čekací listině na naší klinice, bude záviset na tom, kdy byli přijati.
Může sestávat ze skupinové psychoedukační intervence zaměřené na úzkost o 2 sezeních, jakýchkoli léků předepsaných jejich odesílajícími lékaři a/nebo nezávislé terapie/poradenství, které mohou hledat na straně.
TAU pro účastníky komunity bude zahrnovat jakoukoli léčbu, kterou aktuálně hledají.
Informace o účasti na takových intervencích budou shromažďovány v průběhu studie (při každé hodnotící návštěvě), aby bylo možné přesně charakterizovat TAU účastníků v aktuální studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - kontrolní subškála (změna)
Časové okno: Změna v kontrole příznaků z období před léčbou na léčbu po léčbě o 3 týdny později
|
Tato šestipoložková subškála sebehodnotícího dotazníkového měření hodnotí závažnost symptomů OCD souvisejících s kontrolou.
|
Změna v kontrole příznaků z období před léčbou na léčbu po léčbě o 3 týdny později
|
|
Průměrný čas strávený kontrolou za týden (změna)
Časové okno: Změna průměrné doby strávené kontrolou od předléčby k po léčbě o 3 týdny později
|
Účastníci zaznamenávají svůj denní čas strávený kontrolou v denních záznamech v aktivní fázi studie.
|
Změna průměrné doby strávené kontrolou od předléčby k po léčbě o 3 týdny později
|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - kontrolní subškála
Časové okno: Průměrný čas strávený kontrolou při 6měsíčním sledování
|
Tato šestipoložková subškála sebehodnotícího dotazníkového měření hodnotí závažnost symptomů OCD souvisejících s kontrolou.
|
Průměrný čas strávený kontrolou při 6měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesvědčení o inventáři paměti (změna)
Časové okno: Změna v přesvědčení o paměti z období před léčbou po léčbu po 3 týdnech
|
Self-report dotazník, který hodnotí míru, do jaké se účastník domnívá, že má špatnou paměť.
|
Změna v přesvědčení o paměti z období před léčbou po léčbu po 3 týdnech
|
|
Přesvědčení o inventáři paměti
Časové okno: Přesvědčení o paměti po 6 měsících sledování
|
Self-report dotazník, který hodnotí míru, do jaké se účastník domnívá, že má špatnou paměť.
|
Přesvědčení o paměti po 6 měsících sledování
|
|
Dotazník obsedantních přesvědčení (změnit)
Časové okno: Změna v obsedantních názorech z období před léčbou na léčbu po léčbě o 3 týdny později
|
Self-report dotazník, který hodnotí maladaptivní domény přesvědčení, o kterých je známo, že souvisejí s kontrolou.
Subškála odpovědnost/hrozba je zvláště zajímavá, protože je známo, že souvisí s kontrolním chováním.
|
Změna v obsedantních názorech z období před léčbou na léčbu po léčbě o 3 týdny později
|
|
Dotazník obsedantních přesvědčení
Časové okno: Obsedantní přesvědčení při 6měsíčním sledování
|
Self-report dotazník, který hodnotí maladaptivní domény přesvědčení, o kterých je známo, že souvisejí s kontrolou.
Subškála odpovědnost/hrozba je zvláště zajímavá, protože je známo, že souvisí s kontrolním chováním.
|
Obsedantní přesvědčení při 6měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2017:142
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .