- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03241056
Kognitiv kontrollintervensjon for maladaptive oppfatninger om hukommelse
14. mai 2026 oppdatert av: Gillian Alcolado, University of Manitoba
Økende hukommelsessikkerhet: en ny intervensjon for tvangslidelser
En liten (N = 24) pilotstudie utviklet en ny og kort kognitiv-atferdsterapi (CBT)-modul for å sjekke symptomer (CBT-C) ved tvangslidelser (OCD).
CBT-C retter seg mot maladaptive oppfatninger om hukommelse og resultater viser at det er effektivt for å redusere kontrollsymptomer betydelig sammenlignet med en ventelistekontroll.
Målet med den nåværende undersøkelsen er å undersøke CBT-C ytterligere ved å (1) replikere pilotresultatene i et større utvalg; (2) å bruke en aktiv kontrolltilstand (behandling som vanlig) som sammenligningstilstand (3) inkludert en 6-måneders oppfølging, og (4) å bestemme om sammenhengen mellom mistilpassede oppfatninger om hukommelse ved vurdering før behandling er relatert til grad av kontroll av symptomreduksjon etter CBT-C.
Funnene av studien vil ha teoretisk betydning for å legge til vår forståelse av de maladaptive trosdomenene som er relevante for utvikling og vedlikehold av OCD og støtte den kognitive modellen for tvangskontroll.
Den relevante kliniske betydningen er videreutvikling av en intervensjon som kan forbedre resultatene ved behandling av personer med OCD.
Det viktigste praktiske resultatet av forskningen vil være å legge til et trinnvis omsorgstilbud til pasienter med OCD.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen over 18 år som bor i provinsen Manitoba, Canada.
- Diagnose av OCD med klinisk signifikante nivåer av tvangskontroll (dvs. i stand til å oppfylle de diagnostiske kriteriene for OCD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. utgave basert utelukkende på kontroll av symptomer. Andre OCD-symptomer kan være tilstede, og kontroll trenger ikke å være det primære symptomet.)
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv psykose
- Aktiv mani
- Tilstedeværelse av en rusforstyrrelse som ville forstyrre deltakelse i behandlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBT for maladaptive oppfatninger om hukommelse
Ved å bruke kognitiv-atferdsterapi-prinsipper, er denne terapien ment å undersøke og endre maladaptive oppfatninger om hukommelse når de gjelder tvangskontroll.
|
Den nye intervensjonen er en manuell 2-sesjons kognitiv atferdsterapi.
Agendaelementer, inkludert psykoedukasjon, diskusjonsspørsmål og lekseøvelser er standardisert på tvers av deltakerne.
I økt 1 blir deltakerne undervist om den kognitive teorien om sjekking, forskningsstøtten bak denne teorien, og hvordan den kan gjelde for deres egen sjekkeatferd.
En lekseøvelse introduseres og praktiseres for å teste ut denne teorien.
I økt 2 gjennomgås lekseresultatene.
Videreutdanning deles om hukommelsens natur og forholdet til kontroll, og en diskusjon om hvordan dette gjelder deltakerens kontroll foregår deretter.
En andre lekseøvelse introduseres for å teste denne teorien.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Dette er en kontrollbehandling, Treatment as Usual (TAU), som er det pasienter eller fellesskapsmedlemmer ellers normalt ville fått.
|
Behandling som vanlig (TAU) i løpet av pasientens tid på vår venteliste i vår klinikk vil avhenge av på hvilket tidspunkt de har blitt rekruttert.
Det kan bestå av en 2-sesjons gruppe psykoedukativ intervensjon på angst, eventuelle medisiner foreskrevet av deres henvisende leger, og/eller uavhengig terapi/rådgivning de søker ved siden av.
TAU for samfunnsdeltakere vil inkludere alle behandlinger de for øyeblikket søker.
Informasjon om deltakelse i slike intervensjoner vil bli samlet inn i løpet av studien (ved hvert vurderingsbesøk) for å nøyaktig karakterisere deltakernes TAU i den aktuelle studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - sjekke underskala (endre)
Tidsramme: Endring i kontroll av symptomer fra forbehandling til etterbehandling 3 uker senere
|
Denne seks-elements underskalaen av et selvrapporterende spørreskjemamål vurderer alvorlighetsgraden av sjekkerelaterte OCD-symptomer.
|
Endring i kontroll av symptomer fra forbehandling til etterbehandling 3 uker senere
|
|
Gjennomsnittlig tid brukt til å sjekke per uke (endring)
Tidsramme: Endring i gjennomsnittlig kontrolltid fra førbehandling til etterbehandling 3 uker senere
|
Deltakerne registrerer sin daglige tid brukt på å sjekke inn daglige dagbokposter mens de er i den aktive fasen av studien.
|
Endring i gjennomsnittlig kontrolltid fra førbehandling til etterbehandling 3 uker senere
|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - sjekke underskala
Tidsramme: Gjennomsnittlig tid brukt til kontroll ved 6 måneders oppfølging
|
Denne seks-elements underskalaen av et selvrapporterende spørreskjemamål vurderer alvorlighetsgraden av sjekkerelaterte OCD-symptomer.
|
Gjennomsnittlig tid brukt til kontroll ved 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatninger om minneinventar (endring)
Tidsramme: Endring i oppfatninger om hukommelse fra førbehandling til etterbehandling 3 uker senere
|
Egenrapporteringsskjema som vurderer omfanget av deltakeren mener de har dårlig hukommelse.
|
Endring i oppfatninger om hukommelse fra førbehandling til etterbehandling 3 uker senere
|
|
Tro om minneinventar
Tidsramme: Tro om hukommelse ved 6 måneders oppfølging
|
Egenrapporteringsskjema som vurderer omfanget av deltakeren mener de har dårlig hukommelse.
|
Tro om hukommelse ved 6 måneders oppfølging
|
|
Obsessive Beliefs Questionnaire (endring)
Tidsramme: Endring i tvangstanker fra førbehandling til etterbehandling 3 uker senere
|
Selvrapporteringsspørreskjema som vurderer mistilpassede trosdomener som er kjent for å være relatert til kontroll.
Ansvar/trussel-underskalaen er av spesiell interesse da den er kjent for å være relatert til sjekkeatferd.
|
Endring i tvangstanker fra førbehandling til etterbehandling 3 uker senere
|
|
Spørreskjema om obsessiv tro
Tidsramme: Obsessive overbevisninger ved 6-måneders oppfølging
|
Selvrapporteringsspørreskjema som vurderer mistilpassede trosdomener som er kjent for å være relatert til kontroll.
Ansvar/trussel-underskalaen er av spesiell interesse da den er kjent for å være relatert til sjekkeatferd.
|
Obsessive overbevisninger ved 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
28. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2017:142
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tvangstanker
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelseKina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTvangstanker | Kognitiv atferdsterapi | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneForente stater
-
AccareFullførtTvangstanker | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
University of IcelandHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Island
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
-
Chaim HuijserLevvelRekrutteringTvangstanker | Angstlidelser og symptomer | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
Malahat AmaniFullførtEksekutiv dysfunksjon | Obsessiv-kompulsiv symptomIran, den islamske republikken
-
Bradley HospitalAktiv, ikke rekrutterende