- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03241056
Intervento di controllo cognitivo per credenze disadattive sulla memoria
14 maggio 2026 aggiornato da: Gillian Alcolado, University of Manitoba
Aumentare la fiducia nella memoria: un nuovo intervento per il disturbo ossessivo-compulsivo
Un piccolo studio pilota (N = 24) ha sviluppato un nuovo e breve modulo di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per il controllo dei sintomi (CBT-C) nel disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).
La CBT-C prende di mira le convinzioni disadattive sulla memoria e i risultati mostrano che è efficace nel ridurre significativamente i sintomi di controllo rispetto a un controllo in lista d'attesa.
Gli obiettivi dell'attuale indagine sono di indagare ulteriormente sulla CBT-C (1) replicando i risultati pilota in un campione più ampio; (2) utilizzando una condizione di controllo attivo (trattamento come al solito) come condizione di confronto (3) compreso un follow-up di 6 mesi e (4) determinando se l'associazione tra convinzioni disadattive sulla memoria alla valutazione pre-trattamento è correlata a grado di controllo della riduzione dei sintomi dopo CBT-C.
I risultati dello studio avranno un significato teorico in aggiunta alla nostra comprensione dei domini delle credenze disadattive rilevanti per lo sviluppo e il mantenimento del disturbo ossessivo compulsivo e supporteranno il modello cognitivo del controllo compulsivo.
Il significato clinico rilevante è l'ulteriore sviluppo di un intervento che potrebbe migliorare i risultati nel trattamento delle persone con disturbo ossessivo compulsivo.
Il risultato pratico chiave della ricerca sarebbe quello di aggiungere un'offerta di assistenza graduale ai pazienti con disturbo ossessivo compulsivo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età superiore ai 18 anni residente nella provincia di Manitoba, Canada.
- Diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo con livelli clinicamente significativi di controllo compulsivo (cioè in grado di soddisfare i criteri diagnostici per il disturbo ossessivo compulsivo secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione basato esclusivamente sul controllo dei sintomi. Possono essere presenti altri sintomi di disturbo ossessivo compulsivo e il controllo non deve necessariamente essere il sintomo principale.)
Criteri di esclusione:
- Psicosi attiva
- Mania attiva
- Presenza di un disturbo da uso di sostanze che interferirebbe con la partecipazione al trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CBT per credenze disadattive sulla memoria
Utilizzando i principi della terapia cognitivo-comportamentale, questa terapia ha lo scopo di esaminare e modificare le convinzioni disadattive sulla memoria in quanto riguardano il controllo compulsivo.
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Il nuovo intervento è una terapia cognitivo comportamentale manualizzata in 2 sessioni.
Gli elementi dell'ordine del giorno, tra cui la psicoeducazione, i suggerimenti per la discussione e gli esercizi per i compiti sono standardizzati tra i partecipanti.
Nella sessione 1, ai partecipanti viene insegnata la teoria cognitiva del controllo, il supporto alla ricerca dietro questa teoria e come può essere applicata al proprio comportamento di controllo.
Viene introdotto e praticato un esercizio a casa per testare questa teoria.
Nella sessione 2, i risultati dei compiti vengono rivisti.
Viene condivisa un'ulteriore educazione sulla natura della memoria e sulla relazione con il controllo, e quindi ha luogo una discussione su come questo si applica al controllo del partecipante.
Viene introdotto un secondo esercizio a casa per testare questa teoria.
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Questo è un trattamento di controllo, Treatment as Usual (TAU), che è ciò che normalmente riceverebbero i pazienti oi membri della comunità.
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Il trattamento come al solito (TAU) durante il tempo dei pazienti nella nostra lista d'attesa nella nostra clinica dipenderà dal momento in cui sono stati reclutati.
Può consistere in un intervento psicoeducativo di gruppo di 2 sessioni sull'ansia, eventuali farmaci prescritti dai loro medici di riferimento e/o terapia/consulenza indipendente che potrebbero cercare a parte.
TAU per i partecipanti alla comunità includerà tutti i trattamenti che stanno attualmente cercando.
Le informazioni sulla partecipazione a tali interventi saranno raccolte durante il corso dello studio (ad ogni visita di valutazione) al fine di caratterizzare accuratamente il TAU dei partecipanti allo studio attuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - verifica della sottoscala (modifica)
Lasso di tempo: Cambiamento nel controllo dei sintomi dal pre-trattamento al post-trattamento a 3 settimane dopo
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Questa sottoscala a sei voci di una misura del questionario self-report valuta la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo correlati al controllo.
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Cambiamento nel controllo dei sintomi dal pre-trattamento al post-trattamento a 3 settimane dopo
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Tempo medio trascorso a controllare a settimana (variazione)
Lasso di tempo: Variazione del tempo medio trascorso a controllare dal pre-trattamento al post-trattamento 3 settimane dopo
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I partecipanti registrano il loro tempo quotidiano trascorso controllando i registri del diario quotidiano durante la fase attiva dello studio.
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Variazione del tempo medio trascorso a controllare dal pre-trattamento al post-trattamento 3 settimane dopo
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Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - controllo della sottoscala
Lasso di tempo: Tempo medio dedicato al controllo al follow-up a 6 mesi
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Questa sottoscala a sei voci di una misura del questionario self-report valuta la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo correlati al controllo.
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Tempo medio dedicato al controllo al follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Credenze sull'inventario della memoria (cambia)
Lasso di tempo: Cambiamento delle convinzioni sulla memoria dal pre-trattamento al post-trattamento a 3 settimane dopo
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Questionario di autovalutazione che valuta la misura in cui il partecipante ritiene di avere una cattiva memoria.
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Cambiamento delle convinzioni sulla memoria dal pre-trattamento al post-trattamento a 3 settimane dopo
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Credenze sull'inventario della memoria
Lasso di tempo: Credenze sulla memoria al follow-up a 6 mesi
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Questionario di autovalutazione che valuta la misura in cui il partecipante ritiene di avere una cattiva memoria.
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Credenze sulla memoria al follow-up a 6 mesi
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Questionario sulle convinzioni ossessive (modifica)
Lasso di tempo: Cambiamento delle convinzioni ossessive dal pre-trattamento al post-trattamento 3 settimane dopo
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Questionario di autovalutazione che valuta i domini di credenze disadattive noti per essere correlati al controllo.
La sottoscala responsabilità/minaccia è di particolare interesse poiché è nota per essere correlata al comportamento di controllo.
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Cambiamento delle convinzioni ossessive dal pre-trattamento al post-trattamento 3 settimane dopo
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Questionario sulle credenze ossessive
Lasso di tempo: Credenze ossessive al follow-up a 6 mesi
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Questionario di autovalutazione che valuta i domini di credenze disadattive noti per essere correlati al controllo.
La sottoscala responsabilità/minaccia è di particolare interesse poiché è nota per essere correlata al comportamento di controllo.
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Credenze ossessive al follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2017:142
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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