- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03241056
Kognitiivinen tarkistusinterventio muistiin liittyvien virheellisten uskomusten varalta
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Gillian Alcolado, University of Manitoba
Muistin luottamuksen lisääminen: Uusi toimenpide pakko-oireiseen häiriöön
Pienessä (N = 24) pilottitutkimuksessa kehitettiin uusi ja lyhyt kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) -moduuli oireiden (CBT-C) tarkistamiseksi pakko-oireisessa häiriössä (OCD).
CBT-C kohdistuu epämukavaan muistiin liittyviin uskomuksiin, ja tulokset osoittavat, että se vähentää merkittävästi tarkistusoireita verrattuna jonotuslistakontrolliin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia edelleen CBT-C:tä (1) toistamalla pilottitulokset suuremmassa otoksessa; (2) aktiivisen kontrollitilan käyttäminen (hoito kuten tavallisesti) vertailutilanteena (3) sisältäen 6 kuukauden seurannan, ja (4) sen määrittäminen, liittyykö hoitoa edeltävän arvioinnin muistia koskevien virheellisten uskomusten välinen yhteys oireiden vähenemisen aste CBT-C:n jälkeen.
Tutkimuksen tuloksilla on teoreettista merkitystä, sillä se lisää ymmärrystämme OCD:n kehittymisen ja ylläpidon kannalta oleellisista epäadaptatiivisista uskomuksista ja tukee kognitiivista pakonomaisen tarkistuksen mallia.
Olennainen kliininen merkitys on sellaisen toimenpiteen edelleen kehittäminen, joka voisi parantaa OCD-potilaiden hoitotuloksia.
Tutkimuksen tärkein käytännön tulos olisi porrastetun hoidon lisääminen OCD-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias aikuinen, joka asuu Manitoban maakunnassa Kanadassa.
- OCD-diagnoosi kliinisesti merkitsevällä oireiden tarkistamisella (eli kykenee täyttämään OCD:n diagnostiset kriteerit mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painoksen, mukaan, perustuen yksinomaan oireiden tarkistamiseen). Muita OCD-oireita voi esiintyä, eikä tarkistamisen tarvitse olla ensisijainen oire.)
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykoosi
- Aktiivinen mania
- Päihteiden käyttöhäiriö, joka häiritsee hoitoon osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT muistia koskeville epämukaville uskomuksille
Kognitiivis-käyttäytymisterapian periaatteita käyttämällä tämä terapia on tarkoitettu tutkimaan ja muuttamaan väärin sopeutuvia muistia koskevia uskomuksia, jotka liittyvät pakko-oireiseen tarkistamiseen.
|
Uusi interventio on manuaalinen 2-istunnon kognitiivinen käyttäytymisterapia.
Agendan elementit, mukaan lukien psykokasvatus, keskusteluohjeet ja kotitehtävät, ovat standardoituja kaikille osallistujille.
Istunnossa 1 osallistujille opetetaan kognitiivista tarkistamisen teoriaa, tämän teorian taustalla olevaa tutkimustukea ja miten se voi päteä heidän omaan tarkistamiskäyttäytymiseensa.
Tämän teorian testaamiseksi esitellään ja harjoitellaan kotitehtävä.
Istunnossa 2 käydään läpi kotitehtävien tulokset.
Jaetaan täydennyskoulutusta muistin luonteesta ja suhteesta tarkistamiseen, ja sitten käydään keskustelua siitä, miten tämä koskee osallistujan tarkistamista.
Toinen kotitehtävä otetaan käyttöön tämän teorian testaamiseksi.
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Tämä on kontrollihoito, hoito kuten tavallisesti (TAU), jota potilaat tai yhteisön jäsenet muuten normaalisti saisivat.
|
Tavanomainen hoito (TAU) potilaiden jonotuslistallamme klinikallamme riippuu siitä, missä vaiheessa heidät on värvätty.
Se voi koostua 2-istunnon ryhmäpsykopedagoivasta ahdistuneisuusinterventiosta, lähetettävien lääkäreiden määräämistä lääkkeistä ja/tai riippumattomasta terapiasta/neuvonnasta, jota he saattavat hakea sivulta.
Yhteisön osallistujien TAU sisältää kaikki heidän tällä hetkellä hakemansa hoidot.
Tietoja osallistumisesta tällaisiin interventioihin kerätään tutkimuksen aikana (jokaisella arviointikäynnillä) osallistujien TAU:n kuvaamiseksi tarkasti nykyisessä tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - tarkistus aliasteikko (muutos)
Aikaikkuna: Muutos oireiden tarkistuksessa esihoidosta jälkihoitoon 3 viikon kuluttua
|
Tämä itseraportoivan kyselylomakkeen kuuden kohdan alaasteikko arvioi tarkastukseen liittyvien OCD-oireiden vakavuuden.
|
Muutos oireiden tarkistuksessa esihoidosta jälkihoitoon 3 viikon kuluttua
|
|
Keskimääräinen tarkistamiseen käytetty aika viikossa (muutos)
Aikaikkuna: Keskimääräisen tarkastamiseen käytetyn ajan muutos esikäsittelystä jälkikäsittelyyn 3 viikkoa myöhemmin
|
Osallistujat kirjaavat päivittäisen aikansa, jonka he käyttivät päivittäisten päiväkirjatietojen tarkistamiseen tutkimuksen aktiivisessa vaiheessa.
|
Keskimääräisen tarkastamiseen käytetyn ajan muutos esikäsittelystä jälkikäsittelyyn 3 viikkoa myöhemmin
|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - tarkistuksen alaasteikko
Aikaikkuna: Keskimääräinen tarkastukseen käytetty aika 6 kuukauden seurannassa
|
Tämä itseraportoivan kyselylomakkeen kuuden kohdan alaasteikko arvioi tarkastukseen liittyvien OCD-oireiden vakavuuden.
|
Keskimääräinen tarkastukseen käytetty aika 6 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskomukset muistiinventaariosta (muutos)
Aikaikkuna: Muistia koskevien uskomusten muutos esihoidosta jälkihoitoon 3 viikon kuluttua
|
Itseraportointikyselylomake, joka arvioi, missä määrin osallistuja uskoo olevansa huono muisti.
|
Muistia koskevien uskomusten muutos esihoidosta jälkihoitoon 3 viikon kuluttua
|
|
Uskomuksia muistiinventaariosta
Aikaikkuna: Uskomukset muistista 6 kuukauden seurannassa
|
Itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi, missä määrin osallistuja uskoo olevansa huono muisti.
|
Uskomukset muistista 6 kuukauden seurannassa
|
|
Obsessive Beliefs Questionnaire (muutos)
Aikaikkuna: Muutos pakkomielteisissä uskomuksissa esihoidosta jälkihoitoon 3 viikon kuluttua
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan epämukavia uskomuksia, joiden tiedetään liittyvän tarkistamiseen.
Vastuu/uhka-alaasteikko on erityisen kiinnostava, koska sen tiedetään liittyvän käyttäytymisen tarkistamiseen.
|
Muutos pakkomielteisissä uskomuksissa esihoidosta jälkihoitoon 3 viikon kuluttua
|
|
Obsessive Beliefs Questionnaire
Aikaikkuna: Pakkomielisiä uskomuksia 6 kuukauden seurannassa
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan epämukavia uskomuksia, joiden tiedetään liittyvän tarkistamiseen.
Vastuu/uhka-alaasteikko on erityisen kiinnostava, koska sen tiedetään liittyvän käyttäytymisen tarkistamiseen.
|
Pakkomielisiä uskomuksia 6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2017:142
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia