- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03241056
Kognitiv kontrollintervention för maladaptiva föreställningar om minne
14 maj 2026 uppdaterad av: Gillian Alcolado, University of Manitoba
Ökat minnesförtroende: En ny intervention för tvångssyndrom
En liten (N = 24) pilotstudie utvecklade en ny och kort modul för kognitiv beteendeterapi (KBT) för att kontrollera symtom (KBT-C) vid tvångssyndrom (OCD).
KBT-C riktar sig mot maladaptiva föreställningar om minne och resultat visar att det är effektivt för att avsevärt minska kontrollsymtom jämfört med en väntelista.
Syftet med den aktuella utredningen är att ytterligare undersöka KBT-C genom att (1) replikera pilotresultaten i ett större urval; (2) använda ett aktivt kontrolltillstånd (behandling som vanligt) som jämförelsetillstånd (3) inklusive en 6-månaders uppföljning, och (4) fastställa huruvida sambandet mellan felaktiga föreställningar om minne vid bedömning före behandling är relaterat till grad av kontroll av symtomminskning efter KBT-C.
Resultaten av studien kommer att ha teoretisk betydelse för att lägga till vår förståelse av de maladaptiva trosdomäner som är relevanta för utveckling och underhåll av OCD och stödja den kognitiva modellen för tvångskontroll.
Den relevanta kliniska betydelsen är vidareutvecklingen av en intervention som skulle kunna förbättra resultaten vid behandling av personer med OCD.
Det viktigaste praktiska resultatet av forskningen skulle vara att lägga till ett stegvis vårderbjudande till patienter med OCD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen över 18 år som bor i provinsen Manitoba, Kanada.
- Diagnos av OCD med kliniskt signifikanta nivåer av tvångskontroll (dvs kunna uppfylla de diagnostiska kriterierna för OCD enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan baserad enbart på kontroll av symtom. Andra OCD-symtom kan förekomma och kontroll behöver inte vara det primära symtomet.)
Exklusions kriterier:
- Aktiv psykos
- Aktiv mani
- Förekomst av en missbruksstörning som skulle störa deltagande i behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KBT för maladaptiva föreställningar om minne
Med hjälp av principer för kognitiv beteendeterapi är denna terapi avsedd att undersöka och förändra felaktiga föreställningar om minne när de hänför sig till tvångskontroll.
|
Den nya interventionen är en manuell 2-session kognitiv beteendeterapi.
Agendaelement, inklusive psykoedukation, diskussionsuppmaningar och läxövningar är standardiserade mellan deltagarna.
I session 1 får deltagarna lära sig om den kognitiva teorin om kontroll, forskningsstödet bakom denna teori och hur det kan tillämpas på deras eget kontrollbeteende.
En läxövning introduceras och övas för att testa denna teori.
I pass 2 går läxresultaten igenom.
Vidareutbildning delas om minnets karaktär och förhållandet till kontroll och en diskussion om hur detta gäller för deltagarens kontroll sker sedan.
En andra läxövning introduceras för att testa denna teori.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Detta är en kontrollbehandling, Treatment as Usual (TAU), vilket är vad patienter eller samhällsmedlemmar annars normalt skulle få.
|
Behandling som vanligt (TAU) under patienters tid på vår väntelista på vår klinik beror på vid vilken tidpunkt de har rekryterats.
Det kan bestå av en 2-sessions psykoedukativ gruppintervention mot ångest, eventuella mediciner som ordinerats av deras remitterande läkare och/eller oberoende terapi/rådgivning som de kan söka vid sidan av.
TAU för samhällsdeltagare kommer att inkludera alla behandlingar de söker för närvarande.
Information om deltagande i sådana interventioner kommer att samlas in under studiens gång (vid varje bedömningsbesök) för att korrekt karakterisera deltagarnas TAU i den aktuella studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - kontroll av subskala (ändring)
Tidsram: Förändring i kontroll av symtom från förbehandling till efterbehandling 3 veckor senare
|
Denna underskala med sex punkter i ett självrapporterande frågeformulär bedömer svårighetsgraden av kontrollrelaterade OCD-symtom.
|
Förändring i kontroll av symtom från förbehandling till efterbehandling 3 veckor senare
|
|
Genomsnittlig tid för kontroll per vecka (förändring)
Tidsram: Förändring i genomsnittlig kontrolltid från förbehandling till efterbehandling 3 veckor senare
|
Deltagarna registrerar sin dagliga tid för att checka in dagliga dagbok när de är i den aktiva fasen av studien.
|
Förändring i genomsnittlig kontrolltid från förbehandling till efterbehandling 3 veckor senare
|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - kontroll av subskala
Tidsram: Genomsnittlig tid för kontroll vid 6 månaders uppföljning
|
Denna underskala med sex punkter i ett självrapporterande frågeformulär bedömer svårighetsgraden av kontrollrelaterade OCD-symtom.
|
Genomsnittlig tid för kontroll vid 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattningar om minnesinventering (förändring)
Tidsram: Förändring i uppfattning om minne från förbehandling till efterbehandling 3 veckor senare
|
Självrapporteringsenkät som bedömer omfattningen av deltagarna tror att de har dåligt minne.
|
Förändring i uppfattning om minne från förbehandling till efterbehandling 3 veckor senare
|
|
Övertygelser om minnesinventering
Tidsram: Föreställningar om minne vid 6 månaders uppföljning
|
Självrapporteringsenkät som bedömer omfattningen av deltagarna tror att de har dåligt minne.
|
Föreställningar om minne vid 6 månaders uppföljning
|
|
Obsessive Beliefs Questionnaire (ändring)
Tidsram: Förändring i tvångsmässiga övertygelser från förbehandling till efterbehandling 3 veckor senare
|
Självrapporteringsfrågeformulär som bedömer felaktiga trosdomäner som är kända för att vara relaterade till kontroll.
Subskalan ansvar/hot är av särskilt intresse eftersom den är känd för att vara relaterad till kontrollbeteende.
|
Förändring i tvångsmässiga övertygelser från förbehandling till efterbehandling 3 veckor senare
|
|
Frågeformulär för obsessiva övertygelser
Tidsram: Tvångsmässiga övertygelser vid 6 månaders uppföljning
|
Självrapporteringsfrågeformulär som bedömer felaktiga trosdomäner som är kända för att vara relaterade till kontroll.
Subskalan ansvar/hot är av särskilt intresse eftersom den är känd för att vara relaterad till kontrollbeteende.
|
Tvångsmässiga övertygelser vid 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H2017:142
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tvångssyndrom
-
Beijing HuiLongGuan HospitalInstitute of Psychology, Chinese Academy of Sciences; Fourth People's Hospital...Aktiv, inte rekryterandeObsessiv - tvångsstörningKina
-
Pakistan Association of Cognitive TherapistsHar inte rekryterat ännu
-
Shanghai Mental Health CenterHar inte rekryterat ännuObsessiv - tvångsstörningKina
-
Adam FrankRekryteringObsessiv - tvångsstörningFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Henri LaboritHar inte rekryterat ännuObsessiv - tvångsstörningFrankrike
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekryteringTvångssyndrom (OCD) | Obsessiv - tvångsstörningKina
-
ASST Fatebenefratelli SaccoFondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori; Istittuo ricerca carattere Sceintifico...Anmälan via inbjudanObsessiv - tvångsstörningItalien
-
Mehmet Emrah KaradereGoztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City HospitalRekryteringOCD | Obsessiv - tvångsstörningTurkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekryteringEEG | Intermittent Theta Burst-stimulering | Transkraniell magnetisk stimulering | Obsessiv - tvångsstörningTurkiet (Türkiye)
-
Francisco A MorenoUniversity of ArizonaHar inte rekryterat ännu