- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03241056
Kognitive Überprüfungsintervention für maladaptive Überzeugungen über das Gedächtnis
14. Mai 2026 aktualisiert von: Gillian Alcolado, University of Manitoba
Steigerung des Gedächtnisvertrauens: Eine neuartige Intervention bei Zwangsstörungen
Eine kleine (N = 24) Pilotstudie entwickelte ein neues und kurzes Modul der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zur Überprüfung von Symptomen (CBT-C) bei Zwangsstörungen (OCD).
CBT-C zielt auf maladaptive Überzeugungen über das Gedächtnis ab und die Ergebnisse zeigen, dass es im Vergleich zu einer Wartelistenkontrolle bei der signifikanten Verringerung der Überprüfungssymptome wirksam ist.
Die Ziele der aktuellen Untersuchung bestehen darin, CBT-C weiter zu untersuchen, indem (1) die Pilotergebnisse in einer größeren Stichprobe repliziert werden; (2) Verwendung einer aktiven Kontrollbedingung (Behandlung wie gewohnt) als Vergleichsbedingung (3) einschließlich einer 6-monatigen Nachbeobachtung und (4) Bestimmung, ob die Assoziation zwischen maladaptiven Überzeugungen über das Gedächtnis bei der Beurteilung vor der Behandlung damit zusammenhängt Grad der Überprüfung der Symptomreduktion nach CBT-C.
Die Ergebnisse der Studie werden theoretische Bedeutung haben, indem sie unser Verständnis der maladaptiven Überzeugungsdomänen erweitern, die für die Entwicklung und Aufrechterhaltung von Zwangsstörungen relevant sind, und das kognitive Modell der zwanghaften Überprüfung unterstützen.
Die relevante klinische Bedeutung ist die Weiterentwicklung einer Intervention, die die Ergebnisse bei der Behandlung von Personen mit Zwangsstörungen verbessern könnte.
Das wichtigste praktische Ergebnis der Forschung wäre das Hinzufügen eines abgestuften Versorgungsangebots für Patienten mit Zwangsstörungen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre, die in der Provinz Manitoba, Kanada, leben.
- Diagnose einer Zwangsstörung mit klinisch signifikantem Grad an zwanghaftem Prüfen (d. h. in der Lage, die diagnostischen Kriterien für Zwangsstörungen gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Handbuch für psychische Störungen, 5. Andere OCD-Symptome können vorhanden sein und die Kontrolle muss nicht das Hauptsymptom sein.)
Ausschlusskriterien:
- Aktive Psychose
- Aktive Manie
- Vorliegen einer Substanzgebrauchsstörung, die die Teilnahme an der Behandlung beeinträchtigen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CBT für maladaptive Überzeugungen über das Gedächtnis
Unter Verwendung der Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie soll diese Therapie maladaptive Überzeugungen über das Gedächtnis in Bezug auf zwanghaftes Prüfen untersuchen und ändern.
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Die neuartige Intervention ist eine manualisierte 2-Sitzungen kognitive Verhaltenstherapie.
Tagesordnungselemente, einschließlich Psychoedukation, Diskussionsanregungen und Hausaufgabenübungen, sind für alle Teilnehmer standardisiert.
In Sitzung 1 werden die Teilnehmer über die kognitive Theorie des Prüfens unterrichtet, die Forschungsunterstützung hinter dieser Theorie und wie sie auf ihr eigenes Prüfverhalten angewendet werden kann.
Eine Hausaufgabe wird eingeführt und geübt, um diese Theorie zu testen.
In Sitzung 2 werden die Ergebnisse der Hausaufgaben überprüft.
Es werden Weiterbildungen über die Natur des Gedächtnisses und die Beziehung zum Prüfen geteilt, und dann findet eine Diskussion darüber statt, wie dies auf das Prüfen der Teilnehmer zutrifft.
Eine zweite Hausaufgabe wird eingeführt, um diese Theorie zu testen.
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Dies ist eine Kontrollbehandlung, Treatment as Usual (TAU), die Patienten oder Gemeindemitglieder normalerweise erhalten würden.
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Die Behandlung wie gewohnt (TAU) während der Zeit der Patienten auf unserer Warteliste in unserer Klinik hängt davon ab, zu welchem Zeitpunkt sie rekrutiert wurden.
Es kann aus einer psychoedukativen Gruppenintervention mit zwei Sitzungen zu Angstzuständen, allen von ihren überweisenden Ärzten verschriebenen Medikamenten und/oder unabhängiger Therapie/Beratung bestehen, die sie nebenbei suchen.
TAU für Community-Teilnehmer umfasst alle Behandlungen, die sie derzeit suchen.
Informationen über die Teilnahme an solchen Interventionen werden im Verlauf der Studie (bei jedem Bewertungsbesuch) gesammelt, um die TAU der Teilnehmer in der aktuellen Studie genau zu charakterisieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - Überprüfung der Subskala (Änderung)
Zeitfenster: Änderung der Symptomkontrolle von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung 3 Wochen später
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Diese aus sechs Punkten bestehende Subskala eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung bewertet die Schwere der untersuchungsbedingten Zwangsstörungssymptome.
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Änderung der Symptomkontrolle von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung 3 Wochen später
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Durchschnittlicher Kontrollaufwand pro Woche (Veränderung)
Zeitfenster: Änderung der durchschnittlichen Untersuchungszeit von der Vorbehandlung bis zur Nachbehandlung 3 Wochen später
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Die Teilnehmer erfassen ihre tägliche Zeit, die sie in der aktiven Phase der Studie aufwenden, in täglichen Tagebuchaufzeichnungen.
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Änderung der durchschnittlichen Untersuchungszeit von der Vorbehandlung bis zur Nachbehandlung 3 Wochen später
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Vancouver Obsessional Compulsive Inventory – Überprüfung der Subskala
Zeitfenster: Durchschnittlicher Zeitaufwand für die Überprüfung nach 6 Monaten
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Diese aus sechs Punkten bestehende Subskala eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung bewertet die Schwere der untersuchungsbedingten Zwangsstörungssymptome.
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Durchschnittlicher Zeitaufwand für die Überprüfung nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überzeugungen über das Gedächtnisinventar (Änderung)
Zeitfenster: Änderung der Überzeugungen über das Gedächtnis von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung 3 Wochen später
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der bewertet, inwieweit der Teilnehmer glaubt, ein schlechtes Gedächtnis zu haben.
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Änderung der Überzeugungen über das Gedächtnis von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung 3 Wochen später
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Überzeugungen über Memory Inventory
Zeitfenster: Überzeugungen über das Gedächtnis nach 6 Monaten Follow-up
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der bewertet, inwieweit der Teilnehmer glaubt, ein schlechtes Gedächtnis zu haben.
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Überzeugungen über das Gedächtnis nach 6 Monaten Follow-up
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Obsessive Beliefs Questionnaire (Änderung)
Zeitfenster: Änderung der obsessiven Überzeugungen von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung 3 Wochen später
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der maladaptive Überzeugungsdomänen bewertet, von denen bekannt ist, dass sie mit Überprüfungen zusammenhängen.
Die Subskala Verantwortung/Bedrohung ist von besonderem Interesse, da sie bekanntermaßen mit dem Kontrollverhalten zusammenhängt.
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Änderung der obsessiven Überzeugungen von der Vorbehandlung zur Nachbehandlung 3 Wochen später
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Obsessive Beliefs-Fragebogen
Zeitfenster: Zwangsgedanken bei 6-Monats-Follow-up
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der maladaptive Überzeugungsdomänen bewertet, von denen bekannt ist, dass sie mit Überprüfungen zusammenhängen.
Die Subskala Verantwortung/Bedrohung ist von besonderem Interesse, da sie bekanntermaßen mit dem Kontrollverhalten zusammenhängt.
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Zwangsgedanken bei 6-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2017:142
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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