- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03241056
Interwencja sprawdzania poznawczego w przypadku nieprzystosowawczych przekonań na temat pamięci
14 maja 2026 zaktualizowane przez: Gillian Alcolado, University of Manitoba
Zwiększenie pewności pamięci: nowatorska interwencja w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych
W małym (N = 24) badaniu pilotażowym opracowano nowy i krótki moduł terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) do sprawdzania objawów (CBT-C) w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym (OCD).
CBT-C celuje w nieprzystosowawcze przekonania dotyczące pamięci, a wyniki pokazują, że skutecznie zmniejsza objawy sprawdzania w porównaniu z kontrolą z listy oczekujących.
Celem obecnego badania jest dalsze badanie CBT-C poprzez (1) powtórzenie wyników pilotażu na większej próbie; (2) użycie aktywnego warunku kontrolnego (leczenie jak zwykle) jako warunku porównawczego (3) obejmującego 6-miesięczną obserwację oraz (4) określenie, czy związek między nieprzystosowawczymi przekonaniami na temat pamięci podczas oceny przed leczeniem jest związany z stopień sprawdzenia redukcji objawów po CBT-C.
Wyniki badania będą miały znaczenie teoretyczne, ponieważ przyczynią się do lepszego zrozumienia nieprzystosowawczych domen przekonań związanych z rozwojem i utrzymaniem OCD oraz wesprą kognitywny model kompulsywnego sprawdzania.
Istotne znaczenie kliniczne ma dalszy rozwój interwencji, która mogłaby poprawić wyniki leczenia osób z OCD.
Kluczowym praktycznym rezultatem badań byłoby dodanie stopniowej oferty opieki dla pacjentów z OCD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła w wieku powyżej 18 lat mieszkająca w prowincji Manitoba w Kanadzie.
- Diagnoza OCD z klinicznie istotnymi poziomami kompulsywnego sprawdzania (tj. Zdolność do spełnienia kryteriów diagnostycznych OCD zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 5, oparta wyłącznie na sprawdzaniu objawów. Mogą występować inne objawy OCD, a sprawdzanie nie musi być głównym objawem).
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna psychoza
- Aktywna mania
- Obecność zaburzeń związanych z używaniem substancji, które przeszkadzałyby w uczestnictwie w leczeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT dla nieprzystosowanych przekonań na temat pamięci
Korzystając z zasad terapii poznawczo-behawioralnej, terapia ta ma na celu zbadanie i zmianę nieprzystosowawczych przekonań na temat pamięci, ponieważ dotyczą one kompulsywnego sprawdzania.
|
Nowatorska interwencja to 2-sesyjna terapia poznawczo-behawioralna zręczna.
Elementy programu, w tym psychoedukacja, podpowiedzi do dyskusji i zadania domowe są ujednolicone dla wszystkich uczestników.
Podczas sesji 1 uczestnicy zapoznają się z kognitywną teorią sprawdzania, wsparciem badawczym tej teorii i tym, jak może ona odnosić się do ich własnych zachowań sprawdzających.
Zadanie domowe jest wprowadzane i ćwiczone w celu sprawdzenia tej teorii.
W sesji 2 wyniki pracy domowej są przeglądane.
Dzieli się dalszą edukacją na temat natury pamięci i związku ze sprawdzaniem, a następnie odbywa się dyskusja na temat tego, w jaki sposób odnosi się to do sprawdzania przez uczestnika.
W celu sprawdzenia tej teorii wprowadzono drugie ćwiczenie domowe.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Jest to leczenie kontrolne, Leczenie jak zwykle (TAU), które normalnie otrzymaliby pacjenci lub członkowie społeczności.
|
Leczenie jak zwykle (TAU) w czasie, gdy pacjenci znajdują się na naszej liście oczekujących w naszej klinice, będzie zależeć od tego, w jakim momencie zostali zrekrutowani.
Może składać się z 2-sesyjnej grupowej interwencji psychoedukacyjnej dotyczącej lęku, wszelkich leków przepisanych przez ich lekarzy kierujących i / lub niezależnej terapii / poradnictwa, o które mogą zabiegać z boku.
TAU dla uczestników społeczności obejmie wszelkie zabiegi, których obecnie szukają.
Informacje o udziale w takich interwencjach będą zbierane w trakcie badania (podczas każdej wizyty oceniającej) w celu dokładnego scharakteryzowania TAU uczestników w bieżącym badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vancouverski Inwentarz Obsesyjno-Kompulsyjny - sprawdzanie podskali (zmiana)
Ramy czasowe: Zmiana w sprawdzaniu objawów z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu 3 tygodnie później
|
Ta sześciopunktowa podskala kwestionariusza samoopisowego ocenia nasilenie objawów OCD związanych z sprawdzaniem.
|
Zmiana w sprawdzaniu objawów z okresu przed leczeniem na okres po leczeniu 3 tygodnie później
|
|
Średni czas spędzony na sprawdzaniu w tygodniu (zmiana)
Ramy czasowe: Zmiana średniego czasu spędzonego na sprawdzaniu od leczenia przed leczeniem do leczenia po 3 tygodniach później
|
Uczestnicy odnotowują swój dzienny czas spędzony na sprawdzaniu w dziennikach podczas aktywnej fazy badania.
|
Zmiana średniego czasu spędzonego na sprawdzaniu od leczenia przed leczeniem do leczenia po 3 tygodniach później
|
|
Vancouverski Inwentarz Obsesyjno-Kompulsyjny – podskala sprawdzająca
Ramy czasowe: Średni czas spędzony na sprawdzaniu podczas 6-miesięcznej obserwacji
|
Ta sześciopunktowa podskala kwestionariusza samoopisowego ocenia nasilenie objawów OCD związanych z sprawdzaniem.
|
Średni czas spędzony na sprawdzaniu podczas 6-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przekonania dotyczące Inwentarza Pamięci (zmiana)
Ramy czasowe: Zmiana przekonań na temat pamięci od okresu przed leczeniem do leczenia po 3 tygodniach później
|
Kwestionariusz samoopisowy, który ocenia, w jakim stopniu uczestnik uważa, że ma złą pamięć.
|
Zmiana przekonań na temat pamięci od okresu przed leczeniem do leczenia po 3 tygodniach później
|
|
Przekonania dotyczące inwentaryzacji pamięci
Ramy czasowe: Przekonania dotyczące pamięci po 6 miesiącach obserwacji
|
Kwestionariusz samoopisowy, który ocenia, w jakim stopniu uczestnik uważa, że ma złą pamięć.
|
Przekonania dotyczące pamięci po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Kwestionariusz Obsesyjnych Przekonań (zmiana)
Ramy czasowe: Zmiana obsesyjnych przekonań od okresu przed leczeniem do okresu po leczeniu 3 tygodnie później
|
Kwestionariusz samoopisowy, który ocenia domeny przekonań nieprzystosowawczych, o których wiadomo, że są związane z sprawdzaniem.
Szczególnie interesująca jest podskala odpowiedzialność/zagrożenie, ponieważ wiadomo, że jest związana z sprawdzaniem zachowania.
|
Zmiana obsesyjnych przekonań od okresu przed leczeniem do okresu po leczeniu 3 tygodnie później
|
|
Kwestionariusz Obsesyjnych Przekonań
Ramy czasowe: Obsesyjne przekonania po 6 miesiącach obserwacji
|
Kwestionariusz samoopisowy, który ocenia domeny przekonań nieprzystosowawczych, o których wiadomo, że są związane z sprawdzaniem.
Szczególnie interesująca jest podskala odpowiedzialność/zagrożenie, ponieważ wiadomo, że jest związana z sprawdzaniem zachowania.
|
Obsesyjne przekonania po 6 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2017:142
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwica natręctw
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia