- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03241056
Intervenção de verificação cognitiva para crenças desadaptativas sobre a memória
21 de dezembro de 2023 atualizado por: Gillian Alcolado, University of Manitoba
Aumentando a confiança na memória: uma nova intervenção para o transtorno obsessivo-compulsivo
Um pequeno (N = 24) estudo piloto desenvolveu um novo e breve módulo de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para verificar os sintomas (CBT-C) no transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
O CBT-C tem como alvo as crenças desadaptativas sobre a memória e os resultados mostram que é eficaz em diminuir significativamente os sintomas de verificação em comparação com um controle de lista de espera.
Os objetivos da presente investigação são investigar ainda mais o CBT-C (1) replicando os resultados do piloto em uma amostra maior; (2) usando uma condição de controle ativo (tratamento como de costume) como condição de comparação (3) incluindo um acompanhamento de 6 meses e (4) determinando se a associação entre crenças desadaptativas sobre a memória na avaliação pré-tratamento está relacionada a grau de verificação da redução dos sintomas após CBT-C.
As descobertas do estudo terão significado teórico para aumentar nossa compreensão dos domínios de crenças desadaptativas relevantes para o desenvolvimento e manutenção do TOC e apoiar o modelo cognitivo de verificação compulsiva.
O significado clínico relevante é o desenvolvimento de uma intervenção que poderia melhorar os resultados no tratamento de pessoas com TOC.
O principal resultado prático da pesquisa seria adicionar uma oferta de cuidados escalonados para pacientes com TOC.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos residente na província de Manitoba, Canadá.
- Diagnóstico de TOC com níveis clinicamente significativos de verificação compulsiva (ou seja, capaz de atender aos critérios diagnósticos para TOC de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª edição, baseado exclusivamente na verificação de sintomas. Outros sintomas de TOC podem estar presentes e a verificação não precisa ser o sintoma principal.)
Critério de exclusão:
- psicose ativa
- Mania Ativa
- Presença de um transtorno por uso de substância que interferiria na participação no tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CBT para crenças desadaptativas sobre a memória
Usando os princípios da terapia cognitivo-comportamental, esta terapia destina-se a examinar e mudar as crenças desadaptativas sobre a memória no que se refere à verificação compulsiva.
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A nova intervenção é uma terapia cognitivo-comportamental manualizada de 2 sessões.
Os elementos da agenda, incluindo psicoeducação, sugestões de discussão e exercícios de lição de casa, são padronizados entre os participantes.
Na sessão 1, os participantes aprendem sobre a teoria cognitiva da verificação, o suporte de pesquisa por trás dessa teoria e como ela pode ser aplicada ao seu próprio comportamento de verificação.
Um exercício de lição de casa é introduzido e praticado para testar essa teoria.
Na sessão 2, os resultados dos trabalhos de casa são revistos.
Educação adicional é compartilhada sobre a natureza da memória e a relação com a checagem, e então ocorre uma discussão sobre como isso se aplica à checagem do participante.
Um segundo exercício de lição de casa é introduzido para testar essa teoria.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Este é um tratamento de controle, Tratamento como de costume (TAU), que é o que os pacientes ou membros da comunidade normalmente receberiam.
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O tratamento usual (TAU) durante o tempo dos pacientes em nossa lista de espera em nossa clínica dependerá de em que momento eles foram recrutados.
Pode consistir em uma intervenção psicoeducacional em grupo de 2 sessões sobre ansiedade, quaisquer medicamentos prescritos por seus médicos de referência e/ou terapia/aconselhamento independente que possam estar buscando paralelamente.
A TAU para participantes da comunidade incluirá quaisquer tratamentos que estejam procurando no momento.
Informações sobre a participação em tais intervenções serão coletadas durante o curso do estudo (em cada visita de avaliação) para caracterizar com precisão o TAU dos participantes no estudo atual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário Obsessivo Compulsivo de Vancouver - subescala de verificação (alteração)
Prazo: Alteração na verificação dos sintomas do pré-tratamento para o pós-tratamento 3 semanas depois
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Esta subescala de seis itens de uma medida de questionário de autorrelato avalia a gravidade dos sintomas de TOC relacionados à checagem.
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Alteração na verificação dos sintomas do pré-tratamento para o pós-tratamento 3 semanas depois
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Tempo médio gasto em verificações por semana (alteração)
Prazo: Alteração no tempo médio gasto na verificação do pré-tratamento para o pós-tratamento 3 semanas depois
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Os participantes registram seu tempo diário gasto verificando os registros do diário durante a fase ativa do estudo.
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Alteração no tempo médio gasto na verificação do pré-tratamento para o pós-tratamento 3 semanas depois
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Inventário Obsessional Compulsivo de Vancouver - subescala de verificação
Prazo: Tempo médio gasto na verificação no acompanhamento de 6 meses
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Esta subescala de seis itens de uma medida de questionário de autorrelato avalia a gravidade dos sintomas de TOC relacionados à checagem.
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Tempo médio gasto na verificação no acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Crenças sobre o inventário de memória (mudança)
Prazo: Mudança nas crenças sobre a memória do pré-tratamento para o pós-tratamento 3 semanas depois
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Questionário de autorrelato que avalia até que ponto o participante acredita ter uma memória ruim.
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Mudança nas crenças sobre a memória do pré-tratamento para o pós-tratamento 3 semanas depois
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Crenças sobre o inventário de memória
Prazo: Crenças sobre a memória no seguimento de 6 meses
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Questionário de autorrelato que avalia até que ponto o participante acredita ter uma memória ruim.
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Crenças sobre a memória no seguimento de 6 meses
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Questionário de Crenças Obsessivas (alterar)
Prazo: Mudança nas crenças obsessivas do pré-tratamento para o pós-tratamento 3 semanas depois
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Questionário de autorrelato que avalia domínios de crenças desadaptativas sabidamente relacionados à checagem.
A subescala responsabilidade/ameaça é de particular interesse, pois é conhecida por estar relacionada ao comportamento de checagem.
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Mudança nas crenças obsessivas do pré-tratamento para o pós-tratamento 3 semanas depois
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Questionário de Crenças Obsessivas
Prazo: Crenças obsessivas no seguimento de 6 meses
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Questionário de autorrelato que avalia domínios de crenças desadaptativas sabidamente relacionados à checagem.
A subescala responsabilidade/ameaça é de particular interesse, pois é conhecida por estar relacionada ao comportamento de checagem.
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Crenças obsessivas no seguimento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2017:142
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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