Когнитивная проверочная интервенция при дезадаптивных представлениях о памяти
21 декабря 2023 г. обновлено: Gillian Alcolado, University of Manitoba
Повышение уверенности в памяти: новое вмешательство при обсессивно-компульсивном расстройстве
В небольшом (N = 24) пилотном исследовании был разработан новый и краткий модуль когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для проверки симптомов (КПТ-С) при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР).
CBT-C нацелен на неадекватные убеждения о памяти, и результаты показывают, что он эффективен для значительного уменьшения симптомов проверки по сравнению с контролем из списка ожидания.
Цели текущего исследования заключаются в дальнейшем изучении CBT-C путем (1) повторения пилотных результатов на большей выборке; (2) использование активного контрольного состояния (лечение как обычно) в качестве условия сравнения (3), включая 6-месячное наблюдение, и (4) определение того, связана ли связь между дезадаптивными представлениями о памяти при оценке до лечения с степень проверки уменьшения симптомов после CBT-C.
Результаты исследования будут иметь теоретическое значение для расширения нашего понимания областей неадекватных убеждений, связанных с развитием и поддержанием ОКР, и поддержки когнитивной модели навязчивой проверки.
Соответствующее клиническое значение заключается в дальнейшей разработке вмешательства, которое могло бы улучшить результаты лечения людей с ОКР.
Ключевым практическим результатом исследования будет добавление пошагового ухода за пациентами с ОКР.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый человек старше 18 лет, проживающий в провинции Манитоба, Канада.
- Диагноз ОКР с клинически значимым уровнем компульсивной проверки (т. е. способность соответствовать диагностическим критериям ОКР в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, 5-е издание, основанное исключительно на проверке симптомов. Могут присутствовать другие симптомы обсессивно-компульсивного расстройства, и проверка не обязательно должна быть основным симптомом.)
Критерий исключения:
- Активный психоз
- Активная мания
- Наличие расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, которое может помешать участию в лечении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КПТ при неадекватных представлениях о памяти
Используя принципы когнитивно-поведенческой терапии, эта терапия предназначена для изучения и изменения неадекватных представлений о памяти, поскольку они относятся к навязчивой проверке.
|
Новое вмешательство представляет собой 2-х сеансовую когнитивно-поведенческую терапию.
Элементы повестки дня, в том числе психообразование, подсказки для обсуждения и домашние задания, стандартизированы для всех участников.
На занятии 1 участников учат когнитивной теории проверки, исследовательской поддержке этой теории и тому, как она может применяться к их собственному поведению при проверке.
Для проверки этой теории вводится и практикуется домашнее задание.
На втором занятии подводятся итоги домашнего задания.
Делится дальнейшим образованием о природе памяти и отношении к проверке, а затем происходит обсуждение того, как это применимо к проверке участника.
Для проверки этой теории вводится второе домашнее задание.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Это контрольное лечение, обычное лечение (TAU), которое обычно получают пациенты или члены сообщества.
|
Обычное лечение (TAU) во время пребывания пациентов в нашем списке ожидания в нашей клинике будет зависеть от того, на каком этапе они были набраны.
Это может состоять из 2-х сеансов группового психообразовательного вмешательства по поводу беспокойства, любых лекарств, прописанных лечащим врачом, и/или независимой терапии/консультирования, которые они могут искать на стороне.
TAU для участников сообщества будет включать любые методы лечения, которые они в настоящее время ищут.
Информация об участии в таких вмешательствах будет собираться в ходе исследования (при каждом визите для оценки), чтобы точно охарактеризовать TAU участников в текущем исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ванкуверская обсессивно-компульсивная инвентаризация - проверка подшкалы (изменение)
Временное ограничение: Изменение проверки симптомов от до лечения к после лечения через 3 недели
|
Эта подшкала из шести пунктов анкеты для самоотчета оценивает тяжесть симптомов ОКР, связанных с проверкой.
|
Изменение проверки симптомов от до лечения к после лечения через 3 недели
|
|
Среднее время проверки в неделю (изменение)
Временное ограничение: Изменение среднего времени, затрачиваемого на проверку от предварительной обработки до последующей обработки через 3 недели.
|
Участники записывают свое ежедневное время, затраченное на проверку ежедневных дневниковых записей, в то время как в активной фазе исследования.
|
Изменение среднего времени, затрачиваемого на проверку от предварительной обработки до последующей обработки через 3 недели.
|
|
Ванкуверская обсессивно-компульсивная инвентаризация - проверка субшкалы
Временное ограничение: Среднее время, затрачиваемое на проверку через 6 месяцев наблюдения
|
Эта подшкала из шести пунктов анкеты для самоотчета оценивает тяжесть симптомов ОКР, связанных с проверкой.
|
Среднее время, затрачиваемое на проверку через 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Представления об инвентаризации памяти (изменение)
Временное ограничение: Изменение представлений о памяти от до лечения к после лечения через 3 недели
|
Анкета самоотчета, которая оценивает, насколько участник считает, что у него плохая память.
|
Изменение представлений о памяти от до лечения к после лечения через 3 недели
|
|
Убеждения об инвентаризации памяти
Временное ограничение: Представления о памяти через 6 месяцев наблюдения
|
Анкета самоотчета, которая оценивает, насколько участник считает, что у него плохая память.
|
Представления о памяти через 6 месяцев наблюдения
|
|
Опросник навязчивых убеждений (изменение)
Временное ограничение: Изменение навязчивых убеждений от до лечения до после лечения через 3 недели
|
Анкета самоотчета, которая оценивает неадаптивные домены убеждений, которые, как известно, связаны с проверкой.
Подшкала ответственности/угрозы представляет особый интерес, поскольку известно, что она связана с проверкой поведения.
|
Изменение навязчивых убеждений от до лечения до после лечения через 3 недели
|
|
Опросник навязчивых убеждений
Временное ограничение: Навязчивые убеждения через 6 месяцев наблюдения
|
Анкета самоотчета, которая оценивает неадаптивные домены убеждений, которые, как известно, связаны с проверкой.
Подшкала ответственности/угрозы представляет особый интерес, поскольку известно, что она связана с проверкой поведения.
|
Навязчивые убеждения через 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2017:142
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .