- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03241056
Kognitiv kontrolintervention for utilpassede overbevisninger om hukommelse
14. maj 2026 opdateret af: Gillian Alcolado, University of Manitoba
Forøgelse af hukommelsessikkerhed: En ny intervention for obsessiv-kompulsiv lidelse
Et lille (N = 24) pilotstudie udviklede et nyt og kort kognitiv adfærdsterapi (CBT) modul til kontrol af symptomer (CBT-C) ved obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
CBT-C retter sig mod maladaptive overbevisninger om hukommelse, og resultater viser, at det er effektivt til signifikant at reducere kontrolsymptomer sammenlignet med en ventelistekontrol.
Formålet med den nuværende undersøgelse er at undersøge CBT-C yderligere ved (1) at replikere pilotresultaterne i en større stikprøve; (2) at bruge en aktiv kontroltilstand (behandling som sædvanlig) som sammenligningstilstand (3) inklusive en 6-måneders opfølgning, og (4) at bestemme, om sammenhængen mellem maladaptive overbevisninger om hukommelse ved vurdering før behandling er relateret til grad af kontrol af symptomreduktion efter CBT-C.
Resultaterne af undersøgelsen vil have teoretisk betydning for at tilføje til vores forståelse af de maladaptive trosdomæner, der er relevante for udvikling og vedligeholdelse af OCD og understøtter den kognitive model for tvangskontrol.
Den relevante kliniske betydning er videreudviklingen af en intervention, der kunne forbedre resultaterne i behandlingen af personer med OCD.
Det vigtigste praktiske resultat af forskningen ville være at tilføje et trinvis plejetilbud til patienter med OCD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen over 18 år, der bor i Manitoba-provinsen, Canada.
- Diagnose af OCD med klinisk signifikante niveauer af tvangskontrol (dvs. i stand til at opfylde de diagnostiske kriterier for OCD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave, udelukkende baseret på kontrol af symptomer. Andre OCD-symptomer kan være til stede, og kontrol behøver ikke at være det primære symptom.)
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv psykose
- Aktiv mani
- Tilstedeværelse af en stofmisbrugsforstyrrelse, der ville forstyrre deltagelse i behandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CBT for maladaptive overbevisninger om hukommelse
Ved at bruge kognitiv adfærdsterapi principper er denne terapi beregnet til at undersøge og ændre maladaptive overbevisninger om hukommelse, som de vedrører tvangskontrol.
|
Den nye intervention er en manualiseret 2-session kognitiv adfærdsterapi.
Dagsordenselementer, herunder psykoedukation, diskussionsopfordringer og lektieøvelser er standardiseret på tværs af deltagere.
I session 1 bliver deltagerne undervist i den kognitive teori om kontrol, forskningsstøtten bag denne teori, og hvordan den kan anvendes på deres egen kontroladfærd.
En lektieøvelse introduceres og øves for at afprøve denne teori.
I session 2 gennemgås lektieresultaterne.
Der deles videreuddannelse om hukommelsens karakter og forholdet til kontrol, og en diskussion om, hvordan dette gælder for deltagerens kontrol, foregår derefter.
En anden lektieøvelse introduceres for at teste denne teori.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Dette er en kontrolbehandling, Treatment as Usual (TAU), som er, hvad patienter eller samfundsmedlemmer ellers normalt ville modtage.
|
Behandling som sædvanlig (TAU) under patienternes tid på vores venteliste i vores klinik vil afhænge af, hvornår de er blevet rekrutteret.
Det kan bestå af en 2-sessions gruppe psykoedukativ intervention om angst, enhver medicin ordineret af deres henvisende læger og/eller uafhængig terapi/rådgivning, de måtte søge ved siden af.
TAU for samfundsdeltagere vil inkludere alle behandlinger, de søger i øjeblikket.
Information om deltagelse i sådanne interventioner vil blive indsamlet i løbet af undersøgelsen (ved hvert vurderingsbesøg) for præcist at karakterisere deltagernes TAU i den aktuelle undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - kontrol af underskala (ændring)
Tidsramme: Ændring i kontrol af symptomer fra forbehandling til efterbehandling 3 uger senere
|
Denne seks-elements underskala af en selvrapporterende spørgeskemamåling vurderer sværhedsgraden af kontrolrelaterede OCD-symptomer.
|
Ændring i kontrol af symptomer fra forbehandling til efterbehandling 3 uger senere
|
|
Gennemsnitlig tid brugt til kontrol pr. uge (ændring)
Tidsramme: Ændring i gennemsnitlig kontroltid fra forbehandling til efterbehandling 3 uger senere
|
Deltagerne registrerer deres daglige tid brugt på at tjekke daglige dagbogsoptegnelser, mens de er i den aktive fase af undersøgelsen.
|
Ændring i gennemsnitlig kontroltid fra forbehandling til efterbehandling 3 uger senere
|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - kontrol af underskala
Tidsramme: Gennemsnitlig tid brugt til kontrol ved 6-måneders opfølgning
|
Denne seks-elements underskala af en selvrapporterende spørgeskemamåling vurderer sværhedsgraden af kontrolrelaterede OCD-symptomer.
|
Gennemsnitlig tid brugt til kontrol ved 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overbevisninger om hukommelsesopgørelse (ændring)
Tidsramme: Ændring i overbevisninger om hukommelse fra før-behandling til efter-behandling 3 uger senere
|
Selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer omfanget af deltageren mener, at de har en dårlig hukommelse.
|
Ændring i overbevisninger om hukommelse fra før-behandling til efter-behandling 3 uger senere
|
|
Overbevisninger om Memory Inventory
Tidsramme: Overbevisninger om hukommelse ved 6 måneders opfølgning
|
Selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer omfanget af deltageren mener, at de har en dårlig hukommelse.
|
Overbevisninger om hukommelse ved 6 måneders opfølgning
|
|
Spørgeskema for obsessiv tro (ændring)
Tidsramme: Ændring i tvangstanker fra forbehandling til efterbehandling 3 uger senere
|
Selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer maladaptive trosdomæner, der vides at være relateret til kontrol.
Ansvar/trussel-underskalaen er af særlig interesse, da den er kendt for at være relateret til kontrol af adfærd.
|
Ændring i tvangstanker fra forbehandling til efterbehandling 3 uger senere
|
|
Spørgeskema om obsessiv tro
Tidsramme: Obsessiv overbevisning ved 6-måneders opfølgning
|
Selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer maladaptive trosdomæner, der vides at være relateret til kontrol.
Ansvar/trussel-underskalaen er af særlig interesse, da den er kendt for at være relateret til kontrol af adfærd.
|
Obsessiv overbevisning ved 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2017
Først opslået (Faktiske)
7. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2017:142
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStofbrug | Stofmisbrug | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv-kompulsiv adfærd | Obsessiv - tvangsforstyrrelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv sindslidelseKina
-
Centre Hospitalier Henri LaboritIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseFrankrig
-
University of PennsylvaniaAttune Neurosciences IncRekruttering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Bern; Stockholm University; Thomas More University of Applied...Ikke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Sverige, Belgien, Holland, Schweiz
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Adam FrankRekrutteringObsessiv - tvangsforstyrrelseForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Behandlingsbestandig obsessiv tvangsforstyrrelseCanada