- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03241056
Kognitív ellenőrző beavatkozás a memóriával kapcsolatos maladaptív hiedelmekre
2026. május 14. frissítette: Gillian Alcolado, University of Manitoba
Az emlékezetbizalom növelése: újszerű beavatkozás a kényszerbetegség kezelésére
Egy kisméretű (N = 24) kísérleti tanulmány egy új és rövid kognitív-viselkedési terápia (CBT) modult fejlesztett ki a rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) tüneteinek (CBT-C) ellenőrzésére.
A CBT-C a memóriával kapcsolatos maladaptív hiedelmeket célozza meg, és az eredmények azt mutatják, hogy a várólistához képest hatékonyan csökkenti az ellenőrző tüneteket.
A jelenlegi vizsgálat célja a CBT-C további vizsgálata azáltal, hogy (1) megismételjük a kísérleti eredményeket egy nagyobb mintán; (2) egy aktív kontrollállapot (a szokásos kezelés) használata összehasonlítási feltételként (3), beleértve a 6 hónapos követést, és (4) annak meghatározása, hogy a kezelés előtti értékelés során a memóriával kapcsolatos maladaptív hiedelmek közötti összefüggés összefüggésben van-e a tünetcsökkenés mértékének ellenőrzése a CBT-C után.
A tanulmány eredményei elméleti jelentőséggel bírnak az OCD kialakulásához és fenntartásához kapcsolódó maladaptív hiedelemtartományok megértésében, valamint a kényszeres ellenőrzés kognitív modelljének támogatásában.
A releváns klinikai jelentősége egy olyan beavatkozás továbbfejlesztése, amely javíthatja az OCD-s betegek kezelésének eredményeit.
A kutatás kulcsfontosságú gyakorlati eredménye az lenne, hogy az OCD-ben szenvedő betegek számára lépcsőzetes ellátási kínálattal egészüljenek ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt, Kanadában, Manitoba tartományban él.
- Az OCD diagnosztizálása klinikailag szignifikáns szintű kényszeres ellenőrzéssel (azaz képes teljesíteni az OCD diagnosztikai kritériumait a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve 5. kiadása szerint, kizárólag a tünetek ellenőrzése alapján). Egyéb OCD-tünetek is jelen lehetnek, és nem kell az ellenőrzésnek az elsődleges tünetnek lennie.)
Kizárási kritériumok:
- Aktív pszichózis
- Aktív mánia
- Olyan szerhasználati rendellenesség jelenléte, amely zavarná a kezelésben való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CBT a memóriával kapcsolatos maladaptív hiedelmekért
A kognitív-viselkedési terápia alapelveit alkalmazva ennek a terápiának az a célja, hogy megvizsgálja és megváltoztassa a memóriával kapcsolatos maladaptív hiedelmeket, mivel azok a kényszeres ellenőrzésre vonatkoznak.
|
Az új beavatkozás egy manuális, 2 alkalomból álló kognitív viselkedésterápia.
A napirend elemei, beleértve a pszicho-oktatást, a beszélgetési utasításokat és a házi feladatokat, szabványosítva vannak a résztvevők számára.
Az 1. foglalkozáson a résztvevőket megtanítják az ellenőrzés kognitív elméletéről, az elmélet mögött meghúzódó kutatási támogatásról, és arról, hogyan alkalmazható ez a saját ellenőrzési viselkedésükre.
Az elmélet tesztelésére házi feladatot vezetnek be és gyakorolnak.
A 2. foglalkozáson áttekintik a házi feladatok eredményeit.
Továbbképzést osztanak meg az emlékezet természetéről és az ellenőrzéssel való kapcsolatról, majd megbeszélik, hogy ez hogyan vonatkozik a résztvevő ellenőrzésére.
Egy második házi feladatot vezetünk be ennek az elméletnek a tesztelésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Ez egy kontroll kezelés, a szokásos kezelés (TAU), amelyet egyébként a betegek vagy a közösség tagjai általában kapnának.
|
A szokásos kezelés (TAU) a klinikánkon a várólistánkon lévő betegek idejében attól függ, hogy mikor vették fel őket.
Ez állhat egy 2 alkalomból álló csoportos pszichoedukációs beavatkozásból a szorongás kezelésére, a beutaló orvosok által felírt gyógyszerekből és/vagy független terápiából/tanácsadásból, amelyet esetleg mellékesen keresnek.
A közösségi résztvevők TAU-ja minden olyan kezelést tartalmaz, amelyet jelenleg keresnek.
Az ilyen beavatkozásokban való részvételre vonatkozó információkat a vizsgálat során (minden egyes értékelő látogatás alkalmával) gyűjtik, hogy pontosan jellemezzék a résztvevők TAU-ját a jelenlegi vizsgálatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory – alskála ellenőrzése (változás)
Időkeret: A tünetek ellenőrzésének változása az előkezelésről az utókezelésre 3 héttel később
|
Az önbevallásos kérdőív ezen hatelemes alskálája az ellenőrzéssel kapcsolatos OCD-tünetek súlyosságát értékeli.
|
A tünetek ellenőrzésének változása az előkezelésről az utókezelésre 3 héttel később
|
|
Az ellenőrzésre fordított átlagos idő hetente (változás)
Időkeret: Az ellenőrzésre fordított átlagos idő változása az előkezelésről az utókezelésre 3 héttel később
|
A résztvevők rögzítik a napi naplóbejegyzések ellenőrzésével töltött napi idejüket a vizsgálat aktív szakaszában.
|
Az ellenőrzésre fordított átlagos idő változása az előkezelésről az utókezelésre 3 héttel később
|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory – ellenőrzési alskála
Időkeret: Átlagos ellenőrzésre fordított idő 6 hónapos követésnél
|
Az önbevallásos kérdőív ezen hatelemes alskálája az ellenőrzéssel kapcsolatos OCD-tünetek súlyosságát értékeli.
|
Átlagos ellenőrzésre fordított idő 6 hónapos követésnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A memórialeltárral kapcsolatos hiedelmek (változás)
Időkeret: A memóriával kapcsolatos hiedelmek változása az előkezelésről az utókezelésre 3 héttel később
|
Önbeszámoló kérdőív, amely felméri, hogy a résztvevő mennyire hiszi el, hogy rossz a memóriája.
|
A memóriával kapcsolatos hiedelmek változása az előkezelésről az utókezelésre 3 héttel később
|
|
Hiedelmek a memórialeltárról
Időkeret: A memóriával kapcsolatos hiedelmek 6 hónapos követéskor
|
Önbeszámoló kérdőív, amely felméri, hogy a résztvevő mennyire hiszi el, hogy rossz a memóriája.
|
A memóriával kapcsolatos hiedelmek 6 hónapos követéskor
|
|
Obszesszív hiedelmek kérdőíve (változás)
Időkeret: A megszállott hiedelmek változása az előkezelésről az utókezelésre 3 héttel később
|
Önbeszámoló kérdőív, amely felméri azokat a maladaptív hittartományokat, amelyekről ismert, hogy kapcsolatban állnak az ellenőrzéssel.
A felelősség/fenyegetés alskála különösen érdekes, mivel köztudottan a viselkedés ellenőrzéséhez kapcsolódik.
|
A megszállott hiedelmek változása az előkezelésről az utókezelésre 3 héttel később
|
|
Obsessive Beliefs Questionnaire
Időkeret: Obszesszív hiedelmek 6 hónapos követéskor
|
Önbeszámoló kérdőív, amely felméri azokat a maladaptív hittartományokat, amelyekről ismert, hogy kapcsolatban állnak az ellenőrzéssel.
A felelősség/fenyegetés alskála különösen érdekes, mivel köztudottan a viselkedés ellenőrzéséhez kapcsolódik.
|
Obszesszív hiedelmek 6 hónapos követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2017:142
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterBefejezveNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)