- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03241056
Cognitieve controle-interventie voor onaangepaste overtuigingen over geheugen
14 mei 2026 bijgewerkt door: Gillian Alcolado, University of Manitoba
Het vergroten van het geheugenvertrouwen: een nieuwe interventie voor obsessief-compulsieve stoornis
Een kleine (N = 24) pilotstudie ontwikkelde een nieuwe en korte module cognitieve gedragstherapie (CBT) voor het controleren van symptomen (CGT-C) bij obsessief-compulsieve stoornis (OCS).
CBT-C richt zich op onaangepaste overtuigingen over het geheugen en de resultaten tonen aan dat het effectief is in het aanzienlijk verminderen van controlesymptomen in vergelijking met een wachtlijstcontrole.
De doelstellingen van het huidige onderzoek zijn om CBT-C verder te onderzoeken door (1) de pilotresultaten te repliceren in een grotere steekproef; (2) het gebruik van een actieve-controleconditie (behandeling zoals gebruikelijk) als de vergelijkingsconditie (3) inclusief een follow-up van 6 maanden, en (4) het bepalen of het verband tussen maladaptieve opvattingen over geheugen bij beoordeling voorafgaand aan de behandeling verband houdt met mate van controle op symptoomvermindering na CGT-C.
De bevindingen van de studie zullen een theoretische betekenis hebben bij het vergroten van ons begrip van de onaangepaste geloofsdomeinen die relevant zijn voor de ontwikkeling en instandhouding van OCS en ter ondersteuning van het cognitieve model van dwangmatig controleren.
De relevante klinische betekenis is de verdere ontwikkeling van een interventie die de behandeluitkomsten van personen met ocs zou kunnen verbeteren.
De belangrijkste praktische uitkomst van het onderzoek zou zijn om een getrapt zorgaanbod toe te voegen aan patiënten met ocs.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene ouder dan 18 jaar die in de provincie Manitoba, Canada woont.
- Diagnose van OCS met klinisch significante niveaus van dwangmatig controleren (d.w.z. in staat zijn om te voldoen aan de diagnostische criteria voor OCS volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5e editie, uitsluitend gebaseerd op het controleren van symptomen. Andere ocs-symptomen kunnen aanwezig zijn en controleren hoeft niet het primaire symptoom te zijn.)
Uitsluitingscriteria:
- Actieve psychose
- Actieve manie
- Aanwezigheid van een stoornis in het gebruik van middelen die deelname aan de behandeling zou belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CGT voor onaangepaste overtuigingen over geheugen
Deze therapie maakt gebruik van de principes van cognitieve gedragstherapie en is bedoeld om onaangepaste overtuigingen over het geheugen te onderzoeken en te veranderen, aangezien ze betrekking hebben op dwangmatig controleren.
|
De nieuwe interventie is een handmatige cognitieve gedragstherapie van 2 sessies.
Agenda-elementen, waaronder psycho-educatie, discussiepunten en huiswerkoefeningen, zijn gestandaardiseerd voor alle deelnemers.
In sessie 1 leren de deelnemers over de cognitieve theorie van checken, de onderzoeksondersteuning achter deze theorie, en hoe deze van toepassing kan zijn op hun eigen checkgedrag.
Een huiswerkoefening wordt geïntroduceerd en geoefend om deze theorie te testen.
In sessie 2 worden de huiswerkresultaten besproken.
Verdere voorlichting wordt gedeeld over de aard van het geheugen en de relatie met checken, en er vindt vervolgens een discussie plaats over hoe dit van toepassing is op het checken van de deelnemer.
Een tweede huiswerkoefening wordt geïntroduceerd om deze theorie te testen.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Dit is een controlebehandeling, Treatment as Usual (TAU), wat patiënten of leden van de gemeenschap normaal gesproken zouden krijgen.
|
Behandeling zoals gebruikelijk (TAU) gedurende de tijd dat patiënten op onze wachtlijst in onze kliniek staan, hangt af van het moment waarop ze zijn aangeworven.
Het kan bestaan uit een psycho-educatieve interventie van 2 sessies over angst, eventuele medicijnen die zijn voorgeschreven door hun verwijzende artsen, en/of onafhankelijke therapie/counseling die ze mogelijk terzijde zoeken.
TAU voor gemeenschapsdeelnemers omvat alle behandelingen die ze momenteel zoeken.
Informatie over deelname aan dergelijke interventies zal worden verzameld in de loop van het onderzoek (bij elk beoordelingsbezoek) om de TAU van de deelnemers in het huidige onderzoek nauwkeurig te karakteriseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - subschaal controleren (wijzigen)
Tijdsspanne: Verandering in het controleren van symptomen van voorbehandeling naar nabehandeling na 3 weken
|
Deze subschaal van zes items van een zelfrapportagevragenlijst meet de ernst van aan checking gerelateerde ocs-symptomen.
|
Verandering in het controleren van symptomen van voorbehandeling naar nabehandeling na 3 weken
|
|
Gemiddelde tijd besteed aan controleren per week (verandering)
Tijdsspanne: Verandering in gemiddelde controletijd van voorbehandeling naar nabehandeling 3 weken later
|
Deelnemers registreren hun dagelijkse tijd besteed aan het controleren van dagelijkse dagboekrecords terwijl ze zich in de actieve fase van het onderzoek bevinden.
|
Verandering in gemiddelde controletijd van voorbehandeling naar nabehandeling 3 weken later
|
|
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - subschaal controleren
Tijdsspanne: Gemiddelde tijd besteed aan controle bij follow-up na 6 maanden
|
Deze subschaal van zes items van een zelfrapportagevragenlijst meet de ernst van aan checking gerelateerde ocs-symptomen.
|
Gemiddelde tijd besteed aan controle bij follow-up na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overtuigingen over geheugeninventaris (verandering)
Tijdsspanne: Verandering in opvattingen over geheugen van voorbehandeling tot nabehandeling 3 weken later
|
Zelfrapportagevragenlijst die beoordeelt in hoeverre deelnemers denken dat ze een slecht geheugen hebben.
|
Verandering in opvattingen over geheugen van voorbehandeling tot nabehandeling 3 weken later
|
|
Overtuigingen over geheugeninventaris
Tijdsspanne: Overtuigingen over het geheugen na 6 maanden follow-up
|
Zelfrapportagevragenlijst die beoordeelt in hoeverre deelnemers denken dat ze een slecht geheugen hebben.
|
Overtuigingen over het geheugen na 6 maanden follow-up
|
|
Obsessieve overtuigingen vragenlijst (wijzigen)
Tijdsspanne: Verandering in obsessieve overtuigingen van voorbehandeling naar nabehandeling 3 weken later
|
Zelfrapportagevragenlijst die onaangepaste geloofsdomeinen beoordeelt waarvan bekend is dat ze verband houden met checken.
De subschaal verantwoordelijkheid/dreiging is van bijzonder belang omdat bekend is dat deze verband houdt met controlegedrag.
|
Verandering in obsessieve overtuigingen van voorbehandeling naar nabehandeling 3 weken later
|
|
Obsessieve overtuigingen vragenlijst
Tijdsspanne: Obsessieve overtuigingen bij follow-up na 6 maanden
|
Zelfrapportagevragenlijst die onaangepaste geloofsdomeinen beoordeelt waarvan bekend is dat ze verband houden met checken.
De subschaal verantwoordelijkheid/dreiging is van bijzonder belang omdat bekend is dat deze verband houdt met controlegedrag.
|
Obsessieve overtuigingen bij follow-up na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H2017:142
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek