Bezpečnost a účinnost intrakamerálního zimoxinu pro prevenci endoftalmitidy po operaci katarakty
21. září 2025 aktualizováno: Jason Ahee, M.D.
Bezpečnost a účinnost intrakamerálního zimoxinu (0,1% roztok moxifloxacinu) pro prevenci endoftalmitidy po operaci katarakty
Intrakamerální injekce 0,1% roztoku moxifloxacinu po operaci katarakty k prevenci endoftalmitidy
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty dostanou buď intrakamerální injekci 0,1% roztoku moxifloxacinu nebo placebo po operaci katarakty.
Budou sledováni po dobu jednoho měsíce, aby se zjistilo, zda existuje statisticky významný rozdíl ve výskytu endoftalmitidy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60000
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jason Ahee, M.D.
- Telefonní číslo: 435-862-9865
- E-mail: aheejason@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Utah
-
St. George, Utah, Spojené státy, 84790
- Zion Eye Institute
-
Kontakt:
- Jason Ahee, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vizuálně významné katarakty
Kritéria vyloučení:
- alergie na fluorochinolony, kobalamin (B12)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčebná skupina
Intrakamerální injekce roztoku moxifloxacinu po operaci katarakty
|
Intrakamerální injekce
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Intrakamerální injekce placeba po operaci katarakty
|
intrakamerální injekce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoftalmitida po operaci katarakty
Časové okno: Subjekty podstoupí oční vyšetření jeden den, jeden týden a jeden měsíc po operaci
|
Subjekty budou sledovány po operaci šedého zákalu a podstoupí pooperační oční vyšetření, aby se zjistilo, zda se během období studie nevyskytla infekce oka (endoftalmitida).
|
Subjekty podstoupí oční vyšetření jeden den, jeden týden a jeden měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Ahee, M.D., Zion Therapeutics, LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Oční nemoci
- Oční infekce
- Endoftalmitida
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Fluorochinolony
- 4-chinolony
- Chinolony
- Chinoliny
- Moxifloxacin
- Cvičení
- Kyselina salicylhydroxamová
Další identifikační čísla studie
- PIND 134134
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .