Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af intracameral zimoxin til forebyggelse af endophthalmitis efter kataraktkirurgi

21. september 2025 opdateret af: Jason Ahee, M.D.

Sikkerhed og effektivitet af intracameral zimoxin (0,1 % moxifloxacinopløsning) til forebyggelse af endophthalmitis efter kataraktkirurgi

Intracameral injektion af 0,1 % moxifloxacinopløsning efter kataraktoperation for at forhindre endophthalmitis

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil modtage enten intrakameraal injektion af 0,1 % moxifloxacinopløsning eller placebo efter operation for grå stær. De vil blive fulgt i en måned for at afgøre, om der er en statistisk signifikant forskel i forekomsten af ​​endophthalmitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • St. George, Utah, Forenede Stater, 84790
        • Zion Eye Institute
        • Kontakt:
          • Jason Ahee, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • visuelt signifikant grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for fluorquinoloner, cobalamin (B12)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Intracameral injektion af moxifloxacinopløsning efter kataraktoperation
Medicin: Moxifloxacin
Intracameral injektion
Andre navne:
  • aktiv
Placebo komparator: Placebo gruppe
Intracameral injektion af placebo efter operation for grå stær
Medicin: Placebo
intracameral injektion
Andre navne:
  • falsk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endophthalmitis efter operation af grå stær
Tidsramme: Forsøgspersonerne vil gennemgå øjenundersøgelser en dag, en uge og en måned efter operationen
Forsøgspersonerne vil blive fulgt efter operation for grå stær og have postoperative øjenundersøgelser for at afgøre, om der opstår infektion i øjet (endophthalmitis) i undersøgelsesperioden.
Forsøgspersonerne vil gennemgå øjenundersøgelser en dag, en uge og en måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jason Ahee, M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Ahee, M.D., Zion Therapeutics, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2017

Først opslået (Faktiske)

9. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIND 134134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endophthalmitis

Kliniske forsøg med Moxifloxacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner