Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność Zimoxinu podawanego do komory przedniej oka w zapobieganiu zapaleniu wnętrza gałki ocznej po operacji usunięcia zaćmy

21 września 2025 zaktualizowane przez: Jason Ahee, M.D.

Bezpieczeństwo i skuteczność dokomorowego podawania zimoksyny (0,1% roztwór moksyfloksacyny) w zapobieganiu zapaleniu wnętrza gałki ocznej po operacji usunięcia zaćmy

Wstrzyknięcie do komory przedniej oka 0,1% roztworu moksyfloksacyny po operacji usunięcia zaćmy w celu zapobiegania zapaleniu wnętrza gałki ocznej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po operacji zaćmy pacjenci otrzymają wstrzyknięcie do komory przedniej oka 0,1% roztworu moksyfloksacyny lub placebo. Będą oni obserwowani przez jeden miesiąc w celu ustalenia, czy istnieje statystycznie istotna różnica w częstości występowania zapalenia wnętrza gałki ocznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60000

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
        • Zion Eye Institute
        • Kontakt:
          • Jason Ahee, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wizualnie istotna zaćma

Kryteria wyłączenia:

  • uczulenie na fluorochinolony, kobalaminę (B12)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Dokomorowe wstrzyknięcie roztworu moksyfloksacyny po operacji usunięcia zaćmy
Lek: Moksyfloksacyna
Wstrzyknięcie do komory przedniej oka
Inne nazwy:
  • aktywny
Komparator placebo: Grupa placebo
Dokomorowe wstrzyknięcie placebo po operacji zaćmy
Lek: Placebo
wstrzyknięcie do komory przedniej oka
Inne nazwy:
  • pozorny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie wnętrza gałki ocznej po operacji zaćmy
Ramy czasowe: Pacjenci będą przechodzić badania oczu w jeden dzień, jeden tydzień i jeden miesiąc po operacji
Pacjenci będą obserwowani po operacji usunięcia zaćmy i będą poddani pooperacyjnym badaniom okulistycznym w celu ustalenia, czy w okresie badania wystąpi infekcja oka (zapalenie wnętrza gałki ocznej).
Pacjenci będą przechodzić badania oczu w jeden dzień, jeden tydzień i jeden miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jason Ahee, M.D.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Ahee, M.D., Zion Therapeutics, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIND 134134

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moksyfloksacyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj