Segurança e eficácia da zimoxina intracameral para prevenção de endoftalmite após cirurgia de catarata
21 de setembro de 2025 atualizado por: Jason Ahee, M.D.
Segurança e eficácia da zimoxina intracameral (solução de moxifloxacina a 0,1%) para prevenção de endoftalmite após cirurgia de catarata
Injeção intracameral de solução de moxifloxacina a 0,1% após cirurgia de catarata para prevenir endoftalmite
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos receberão injeção intracameral de solução de moxifloxacina a 0,1% ou placebo após a cirurgia de catarata.
Eles serão acompanhados por um mês para determinar se há uma diferença estatisticamente significativa na incidência de endoftalmite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60000
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jason Ahee, M.D.
- Número de telefone: 435-862-9865
- E-mail: aheejason@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Utah
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St. George, Utah, Estados Unidos, 84790
- Zion Eye Institute
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Contato:
- Jason Ahee, M.D.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- catarata visualmente significativa
Critério de exclusão:
- alergia a fluoroquinolonas, cobalamina (B12)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de tratamento
Injeção intracameral de solução de moxifloxacino após cirurgia de catarata
|
Injeção intracameral
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Injeção intracameral de placebo após cirurgia de catarata
|
injeção intracameral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Endoftalmite após cirurgia de catarata
Prazo: Os indivíduos serão submetidos a exames oftalmológicos um dia, uma semana e um mês após a cirurgia
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Os indivíduos serão acompanhados após a cirurgia de catarata e submetidos a exames oftalmológicos pós-operatórios para determinar se ocorre infecção ocular (endoftalmite) durante o período do estudo.
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Os indivíduos serão submetidos a exames oftalmológicos um dia, uma semana e um mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Ahee, M.D., Zion Therapeutics, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças oculares
- Infecções oculares
- Endoftalmite
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Fluoroquinolonas
- 4-quinolonas
- Quinolones
- Quinolinas
- Moxifloxacino
- Exercício
- Ácido salicil -hidroxâmico
Outros números de identificação do estudo
- PIND 134134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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