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Sicurezza ed efficacia della zimoxina intracamerale per la prevenzione dell'endoftalmite dopo l'intervento di cataratta

21 settembre 2025 aggiornato da: Jason Ahee, M.D.

Sicurezza ed efficacia della zimoxina intracamerale (soluzione di moxifloxacina allo 0,1%) per la prevenzione dell'endoftalmite dopo intervento di cataratta

Iniezione intracamerale di soluzione di moxifloxacina allo 0,1% dopo intervento di cataratta per prevenire l'endoftalmite

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti riceveranno un'iniezione intracamerale di soluzione di moxifloxacina allo 0,1% o placebo dopo l'intervento di cataratta. Saranno seguiti per un mese per determinare se esiste una differenza statisticamente significativa nell'incidenza di endoftalmite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • St. George, Utah, Stati Uniti, 84790
        • Zion Eye Institute
        • Contatto:
          • Jason Ahee, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cataratta visivamente significativa

Criteri di esclusione:

  • allergia ai fluorochinoloni, cobalamina (B12)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento
Iniezione intracamerale di soluzione di moxifloxacina dopo intervento di cataratta
Droga: Moxifloxacina
Iniezione intracamerale
Altri nomi:
  • attivo
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Iniezione intracamerale di placebo dopo intervento di cataratta
Droga: Placebo
iniezione intracamerale
Altri nomi:
  • finto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endoftalmite dopo intervento di cataratta
Lasso di tempo: I soggetti saranno sottoposti a esami oculistici un giorno, una settimana e un mese dopo l'intervento
I soggetti saranno seguiti dopo l'intervento di cataratta e sottoposti a esami oculistici postoperatori per determinare se si verifica un'infezione oculare (endoftalmite) durante il periodo di studio.
I soggetti saranno sottoposti a esami oculistici un giorno, una settimana e un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jason Ahee, M.D.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Ahee, M.D., Zion Therapeutics, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIND 134134

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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