Innocuité et efficacité de la zimoxine intracamérulaire pour la prévention de l'endophtalmie après une chirurgie de la cataracte
25 juillet 2023 mis à jour par: Jason Ahee, M.D.
Innocuité et efficacité de la zimoxine intracamérulaire (solution de moxifloxacine à 0,1 %) pour la prévention de l'endophtalmie après une chirurgie de la cataracte
Injection intracamérulaire d'une solution de moxifloxacine à 0,1 % après une chirurgie de la cataracte pour prévenir l'endophtalmie
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets recevront soit une injection intracamérulaire de solution de moxifloxacine à 0,1 %, soit un placebo après une chirurgie de la cataracte.
Ils seront suivis pendant un mois pour déterminer s'il existe une différence statistiquement significative dans l'incidence de l'endophtalmie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60000
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jason Ahee, M.D.
- Numéro de téléphone: 435-862-9865
- E-mail: aheejason@hotmail.com
Lieux d'étude
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Utah
-
Saint George, Utah, États-Unis, 84790
- Zion Eye Institute
-
Contact:
- Jason Ahee, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- cataractes visuellement significatives
Critère d'exclusion:
- allergie aux fluoroquinolones, cobalamine (B12)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de traitement
Injection intracamérulaire de solution de moxifloxacine après chirurgie de la cataracte
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Injection intracamérulaire
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Injection intracamérulaire de placebo après chirurgie de la cataracte
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injection intracamérulaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Endophtalmie après chirurgie de la cataracte
Délai: Les sujets subiront des examens de la vue un jour, une semaine et un mois après l'opération
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Les sujets seront suivis après la chirurgie de la cataracte et subiront des examens oculaires postopératoires pour déterminer si une infection oculaire (endophtalmie) survient pendant la période d'étude.
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Les sujets subiront des examens de la vue un jour, une semaine et un mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Ahee, M.D., Zion Therapeutics, LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2017
Première publication (Réel)
9 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies oculaires
- Maladies du cristallin
- Infections oculaires
- Cataracte
- Opacification des capsules
- Endophtalmie
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Agents antibactériens
- Moxifloxacine
Autres numéros d'identification d'étude
- PIND 134134
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .