Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av intrakameralt zimoxin för förebyggande av endoftalmit efter kataraktkirurgi

25 juli 2023 uppdaterad av: Jason Ahee, M.D.

Säkerhet och effekt av intracameralt zimoxin (0,1 % Moxifloxacin-lösning) för förebyggande av endoftalmit efter kataraktkirurgi

Intracameral injektion av 0,1 % moxifloxacinlösning efter kataraktoperation för att förhindra endoftalmit

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att få antingen intracameral injektion av 0,1 % moxifloxacinlösning eller placebo efter kataraktoperation. De kommer att följas under en månad för att avgöra om det finns en statistiskt signifikant skillnad i incidensen av endoftalmit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60000

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Saint George, Utah, Förenta staterna, 84790
        • Zion Eye Institute
        • Kontakt:
          • Jason Ahee, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • visuellt betydande grå starr

Exklusions kriterier:

  • allergi mot fluorokinoloner, kobalamin (B12)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgrupp
Intracameral injektion av moxifloxacinlösning efter kataraktoperation
Läkemedel: Moxifloxacin
Intracameral injektion
Andra namn:
  • aktiva
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Intracameral injektion av placebo efter kataraktoperation
Läkemedel: Placebo
intracameral injektion
Andra namn:
  • bluff

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endoftalmit efter kataraktoperation
Tidsram: Försökspersonerna kommer att genomgå ögonundersökningar en dag, en vecka och en månad efter operationen
Försökspersonerna kommer att följas efter kataraktoperation och har postoperativa ögonundersökningar för att avgöra om infektion i ögat (endoftalmit) inträffar under studieperioden.
Försökspersonerna kommer att genomgå ögonundersökningar en dag, en vecka och en månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jason Ahee, M.D.

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Ahee, M.D., Zion Therapeutics, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PIND 134134

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Moxifloxacin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera