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前房内注射 Zimoxin 预防白内障术后眼内炎的安全性和有效性

2023年7月25日 更新者:Jason Ahee, M.D.

前房内注射 Zimoxin(0.1% 莫西沙星溶液)预防白内障术后眼内炎的安全性和有效性

白内障术后前房内注射0.1%莫西沙星溶液预防眼内炎

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

白内障手术后,受试者将接受前房内注射 0.1% 莫西沙星溶液或安慰剂。 他们将被跟踪一个月以确定眼内炎的发病率是否存在统计学上的显着差异。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60000

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Utah
      • Saint George、Utah、美国、84790
        • Zion Eye Institute
        • 接触:
          • Jason Ahee, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 视觉上明显的白内障

排除标准:

  • 对氟喹诺酮类药物、钴胺素 (B12) 过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:治疗组
白内障术后前房内注射莫西沙星溶液
前房注射
其他名称:
  • 积极的
安慰剂比较:安慰剂组
白内障手术后房内注射安慰剂
房内注射
其他名称:

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
白内障手术后眼内炎
大体时间:受试者将在术后一天、一周和一个月接受眼部检查
白内障手术后将对受试者进行随访,并进行术后眼科检查以确定研究期间是否发生眼部感染(眼内炎)。
受试者将在术后一天、一周和一个月接受眼部检查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jason Ahee, M.D.、Zion Therapeutics, LLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月7日

首次发布 (实际的)

2017年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月25日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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