Intrakameraalisen tsimoksiinin turvallisuus ja teho endoftalmiitin ehkäisyyn kaihileikkauksen jälkeen
sunnuntai 21. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jason Ahee, M.D.
Intrakameraalisen tsimoksiinin (0,1 % moksifloksasiiniliuos) turvallisuus ja teho endoftalmiitin ehkäisyyn kaihileikkauksen jälkeen
0,1 % moksifloksasiiniliuoksen intrakameraalinen injektio kaihileikkauksen jälkeen endoftalmiitin estämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt saavat joko intrakameraalisen injektion 0,1 % moksifloksasiiniliuosta tai lumelääkettä kaihileikkauksen jälkeen.
Niitä seurataan kuukauden ajan sen määrittämiseksi, onko endoftalmiitin esiintyvuudessa tilastollisesti merkitsevää eroa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60000
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jason Ahee, M.D.
- Puhelinnumero: 435-862-9865
- Sähköposti: aheejason@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
St. George, Utah, Yhdysvallat, 84790
- Zion Eye Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Ahee, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- visuaalisesti merkittävä kaihi
Poissulkemiskriteerit:
- allergia fluorokinoloneille, kobalamiinille (B12)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitoryhmä
Moksifloksasiiniliuoksen intrakameraalinen injektio kaihileikkauksen jälkeen
|
Intrakameraalinen injektio
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Plasebon intrakameraalinen injektio kaihileikkauksen jälkeen
|
intrakameraalinen injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoftalmiitti kaihileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Koehenkilöille tehdään silmätutkimukset yhden päivän, viikon ja kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Koehenkilöitä seurataan kaihileikkauksen jälkeen ja heille tehdään leikkauksen jälkeiset silmätutkimukset sen määrittämiseksi, esiintyykö silmätulehdusta (endoftalmiittia) tutkimusjakson aikana.
|
Koehenkilöille tehdään silmätutkimukset yhden päivän, viikon ja kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Ahee, M.D., Zion Therapeutics, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Silmäsairaudet
- Silmätulehdukset
- Endoftalmiitti
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Fluorokinolonit
- 4-kinolonia
- Kinolonit
- Kinoliinit
- Moksifloksasiini
- Käyttää
- salikyylihydroksaamihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIND 134134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .