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Seguridad y eficacia de la zimoxina intracameral para la prevención de la endoftalmitis después de la cirugía de cataratas

21 de septiembre de 2025 actualizado por: Jason Ahee, M.D.

Seguridad y eficacia de la zimoxina intracameral (solución de moxifloxacina al 0,1 %) para la prevención de la endoftalmitis después de la cirugía de cataratas

Inyección intracameral de solución de moxifloxacino al 0,1% tras cirugía de cataratas para prevenir la endoftalmitis

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos recibirán una inyección intracameral de una solución de moxifloxacina al 0,1 % o un placebo después de la cirugía de cataratas. Se les dará seguimiento durante un mes para determinar si existe una diferencia estadísticamente significativa en la incidencia de endoftalmitis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • St. George, Utah, Estados Unidos, 84790
        • Zion Eye Institute
        • Contacto:
          • Jason Ahee, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cataratas visualmente significativas

Criterio de exclusión:

  • alergia a las fluoroquinolonas, cobalamina (B12)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de tratamiento
Inyección intracameral de solución de moxifloxacino tras cirugía de cataratas
Droga: Moxifloxacino
Inyección intracameral
Otros nombres:
  • activo
Comparador de placebos: Grupo placebo
Inyección intracameral de placebo tras cirugía de cataratas
Droga: Placebo
inyección intracameral
Otros nombres:
  • impostor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Endoftalmitis después de la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: Los sujetos se someterán a exámenes oculares un día, una semana y un mes después de la operación.
Los sujetos serán seguidos después de la cirugía de cataratas y se les realizarán exámenes oculares posoperatorios para determinar si se produce una infección en el ojo (endoftalmitis) durante el período de estudio.
Los sujetos se someterán a exámenes oculares un día, una semana y un mes después de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jason Ahee, M.D.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Ahee, M.D., Zion Therapeutics, LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PIND 134134

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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