Veiligheid en werkzaamheid van intracameraal zimoxine voor de preventie van endoftalmitis na staaroperaties
25 juli 2023 bijgewerkt door: Jason Ahee, M.D.
Veiligheid en werkzaamheid van intracamerale zimoxine (0,1% moxifloxacine-oplossing) voor de preventie van endoftalmitis na staaroperaties
Intracamerale injectie van 0,1% moxifloxacine-oplossing na staaroperatie om endoftalmitis te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen krijgen ofwel een intracamerale injectie van 0,1% moxifloxacine-oplossing ofwel een placebo na een cataractoperatie.
Ze worden gedurende een maand gevolgd om te bepalen of er een statistisch significant verschil is in de incidentie van endoftalmitis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60000
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jason Ahee, M.D.
- Telefoonnummer: 435-862-9865
- E-mail: aheejason@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84790
- Zion Eye Institute
-
Contact:
- Jason Ahee, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- visueel significante staar
Uitsluitingscriteria:
- allergie voor fluorochinolonen, cobalamine (B12)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandelingsgroep
Intracamerale injectie van moxifloxacine-oplossing na staaroperatie
|
Intracamerale injectie
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Intracamerale injectie van placebo na staaroperatie
|
intracamerale injectie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endoftalmitis na een staaroperatie
Tijdsspanne: Onderwerpen ondergaan oogonderzoeken op een dag, een week en een maand na de operatie
|
De proefpersonen zullen worden gevolgd na een cataractoperatie en postoperatieve oogonderzoeken ondergaan om te bepalen of er tijdens de onderzoeksperiode een infectie in het oog (endoftalmitis) optreedt.
|
Onderwerpen ondergaan oogonderzoeken op een dag, een week en een maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Ahee, M.D., Zion Therapeutics, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PIND 134134
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .