Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av intrakameralt zimoxin for forebygging av endoftalmitt etter kataraktkirurgi

25. juli 2023 oppdatert av: Jason Ahee, M.D.

Sikkerhet og effekt av intrakameralt zimoxin (0,1 % moxifloxacin-løsning) for forebygging av endoftalmitt etter kataraktkirurgi

Intrakameraal injeksjon av 0,1 % moxifloxacin-oppløsning etter kataraktkirurgi for å forhindre endoftalmitt

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil få enten intrakameraal injeksjon av 0,1 % moxifloxacin-oppløsning eller placebo etter kataraktkirurgi. De vil bli fulgt i én måned for å avgjøre om det er en statistisk signifikant forskjell i forekomsten av endoftalmitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Saint George, Utah, Forente stater, 84790
        • Zion Eye Institute
        • Ta kontakt med:
          • Jason Ahee, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • visuelt signifikant grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot fluorokinoloner, kobalamin (B12)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe
Intrakameral injeksjon av moxifloxacin-oppløsning etter kataraktkirurgi
Legemiddel: Moxifloxacin
Intrakameraal injeksjon
Andre navn:
  • aktiv
Placebo komparator: Placebo gruppe
Intrakameraal injeksjon av placebo etter kataraktkirurgi
Legemiddel: Placebo
intrakameraal injeksjon
Andre navn:
  • humbug

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endoftalmitt etter kataraktoperasjon
Tidsramme: Forsøkspersonene vil gjennomgå øyeundersøkelser én dag, én uke og én måned postoperativt
Forsøkspersonene vil bli fulgt etter kataraktoperasjoner og har postoperative øyeundersøkelser for å avgjøre om det oppstår infeksjon i øyet (endoftalmitt) i løpet av studieperioden.
Forsøkspersonene vil gjennomgå øyeundersøkelser én dag, én uke og én måned postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jason Ahee, M.D.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Ahee, M.D., Zion Therapeutics, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIND 134134

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Moxifloxacin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere