Безопасность и эффективность внутрикамерного введения зимоксина для профилактики эндофтальмита после операции по удалению катаракты
25 июля 2023 г. обновлено: Jason Ahee, M.D.
Безопасность и эффективность внутрикамерного введения зимоксина (0,1% раствор моксифлоксацина) для профилактики эндофтальмита после операции по удалению катаракты
Внутрикамерное введение 0,1% раствора моксифлоксацина после операции по удалению катаракты для профилактики эндофтальмита
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты получат либо внутрикамерную инъекцию 0,1% раствора моксифлоксацина, либо плацебо после операции по удалению катаракты.
За ними будут наблюдать в течение одного месяца, чтобы определить, есть ли статистически значимая разница в заболеваемости эндофтальмитом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60000
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jason Ahee, M.D.
- Номер телефона: 435-862-9865
- Электронная почта: aheejason@hotmail.com
Места учебы
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84790
- Zion Eye Institute
-
Контакт:
- Jason Ahee, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- визуально значимые катаракты
Критерий исключения:
- аллергия на фторхинолоны, кобаламин (В12)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа лечения
Внутрикамерное введение раствора моксифлоксацина после операции по удалению катаракты
|
Внутрикамерная инъекция
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Внутрикамерное введение плацебо после операции по удалению катаракты
|
внутрикамерная инъекция
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндофтальмит после операции по удалению катаракты
Временное ограничение: Субъекты будут проходить осмотр глаз через один день, одну неделю и один месяц после операции.
|
Субъекты будут наблюдаться после операции по удалению катаракты и будут проходить послеоперационное обследование глаз, чтобы определить, не возникает ли инфекция в глазу (эндофтальмит) в течение периода исследования.
|
Субъекты будут проходить осмотр глаз через один день, одну неделю и один месяц после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason Ahee, M.D., Zion Therapeutics, LLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Глазные болезни
- Заболевания хрусталика
- Глазные инфекции
- Катаракта
- Помутнение капсулы
- Эндофтальмит
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Антибактериальные агенты
- Моксифлоксацин
Другие идентификационные номера исследования
- PIND 134134
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .