- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03245983
Spiritualita, zkušenost s nemocí a kvalita života u pacientů s rakovinou (SPIQOL)
Obecným cílem výzkumu je identifikovat a analyzovat vliv a roli spirituality (jako hledání smyslu a chápání smyslu existence) v prožívání rakoviny. Za tímto účelem je hlavním cílem této studie změřit „existenciální“ složku v trajektorii onemocnění. Jde o to sledovat její potenciální přínos ke zlepšení kvality života pacientů a definovat, zda lze tuto proměnnou převést do strategie přizpůsobení pro pacienty. Tento výzkum má dvojí zájem: a) klinický zájem o lepší řízení potřeb pacientů; (B) zájem o výzkum v oblasti zdraví kombinováním míry spirituality s dalšími psychosociálními proměnnými.
Projekt je prospektivní nerandomizovaná monocentrická studie formou dotazníku a výzkumného rozhovoru. Je to studie, která se snaží identifikovat roli spirituality v prožívání nemoci (tj. reprezentace, přizpůsobení, emoční tíseň) a jako determinant kvality života subjektů s rakovinou.
Rozhovory povede psycholog, aby kvalitativně shromáždil prvky prožité zkušenosti nemoci ve spojení s duchovními prvky typu „pátrání po smyslu“.
Populace, na kterou se projekt vztahuje, jsou příchozí a odjíždějící pacienti přicházející na oddělení lékařské onkologie a paliativní péče na CHU de la Timone.
Realizace tohoto projektu umožní vyšetřovatelům prozkoumat specifičnost existenciálních / duchovních dimenzí pacientů konfrontovaných s rakovinou, posoudit potřeby pacientů pro tento typ přístupu v nemocnici, propojit existenciální složku / duchovní s psychosociální proměnné
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient podstupující chemoterapii
Kritéria vyloučení:
- pacient s psychiatrickými nebo neurologickými poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacient ochotný se zúčastnit
|
Pacienti s rakovinou budou odpovídat na dotazníky a budou vyslechnuti psychologem, aby posoudil jejich spiritualitu a kvalitu života vůči jejich nemoci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popisná analýza kvality života u pacientů s rakovinou
Časové okno: 36 měsíců
|
Dotazníky (QLQC30) pro pacienty s rakovinou.
|
36 měsíců
|
|
Popisná analýza role spirituality u onkologického pacienta
Časové okno: 36 měsíců
|
Dotazník Spiritualita Index of Well-Being
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Urielle DESALBRES, Assistance publique -Hôpitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016-32
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychologie a rakovina
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Dotazník a rozhovor
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoTetanus | Záškrt | Acelulární černý kašelSpojené státy