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Espiritualidad, Experiencia de la Enfermedad y Calidad de Vida en Pacientes con Cáncer (SPIQOL)

8 de agosto de 2022 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

El objetivo general de la investigación es identificar y analizar el impacto y el papel de la espiritualidad (como búsqueda de sentido y comprensión del sentido de la existencia) en la experiencia del cáncer. Para ello, el objetivo principal de este estudio es medir el componente "existencial" en la trayectoria de la enfermedad. Se trata de observar su potencial contribución a la mejora de la calidad de vida de los pacientes y definir si esta variable puede traducirse en una estrategia de ajuste para los pacientes. Esta investigación tiene un doble interés: (a) interés clínico en un mejor manejo de las necesidades de los pacientes; (B) interés por la investigación en el campo de la salud combinando una medida de espiritualidad con otras variables psicosociales.

El proyecto es un estudio monocéntrico prospectivo no aleatorizado mediante cuestionario y entrevista de investigación. Es un estudio que busca identificar el papel de la espiritualidad en la experiencia de la enfermedad (i.e. representaciones, ajustes, malestar emocional) y como determinante de la calidad de vida de sujetos con patología oncológica.

Las entrevistas serán realizadas por un psicólogo para recoger cualitativamente los elementos de la experiencia vivida de la enfermedad en conexión con los elementos espirituales del tipo “búsqueda de sentido”.

La población cubierta por el proyecto son los pacientes que ingresan y egresan del Departamento de Oncología Médica y Cuidados Paliativos del CHU de la Timone.

La realización de este proyecto permitirá a los investigadores explorar la especificidad de las dimensiones existencial/espiritual de los pacientes enfrentados al cáncer, evaluar las necesidades de los pacientes para este tipo de abordaje dentro del hospital, vincular el componente existencial/espiritual con el psicosocial. Variables

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

162

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente en quimioterapia

Criterio de exclusión:

  • paciente que presenta trastornos psiquiátricos o neurológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Paciente dispuesto a participar
Los pacientes con cáncer responderán cuestionarios y serán entrevistados por un psicólogo para evaluar su espiritualidad y calidad de vida hacia su enfermedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis descriptivo de la calidad de vida en pacientes oncológicos
Periodo de tiempo: 36 meses
Cuestionarios (QLQC30) para pacientes con cáncer.
36 meses
Análisis descriptivo del papel de la espiritualidad en el paciente oncológico
Periodo de tiempo: 36 meses
Cuestionario Índice de Espiritualidad del Bienestar
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Urielle DESALBRES, Assistance publique -Hôpitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de febrero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-32

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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