- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03245983
Espiritualidad, Experiencia de la Enfermedad y Calidad de Vida en Pacientes con Cáncer (SPIQOL)
El objetivo general de la investigación es identificar y analizar el impacto y el papel de la espiritualidad (como búsqueda de sentido y comprensión del sentido de la existencia) en la experiencia del cáncer. Para ello, el objetivo principal de este estudio es medir el componente "existencial" en la trayectoria de la enfermedad. Se trata de observar su potencial contribución a la mejora de la calidad de vida de los pacientes y definir si esta variable puede traducirse en una estrategia de ajuste para los pacientes. Esta investigación tiene un doble interés: (a) interés clínico en un mejor manejo de las necesidades de los pacientes; (B) interés por la investigación en el campo de la salud combinando una medida de espiritualidad con otras variables psicosociales.
El proyecto es un estudio monocéntrico prospectivo no aleatorizado mediante cuestionario y entrevista de investigación. Es un estudio que busca identificar el papel de la espiritualidad en la experiencia de la enfermedad (i.e. representaciones, ajustes, malestar emocional) y como determinante de la calidad de vida de sujetos con patología oncológica.
Las entrevistas serán realizadas por un psicólogo para recoger cualitativamente los elementos de la experiencia vivida de la enfermedad en conexión con los elementos espirituales del tipo “búsqueda de sentido”.
La población cubierta por el proyecto son los pacientes que ingresan y egresan del Departamento de Oncología Médica y Cuidados Paliativos del CHU de la Timone.
La realización de este proyecto permitirá a los investigadores explorar la especificidad de las dimensiones existencial/espiritual de los pacientes enfrentados al cáncer, evaluar las necesidades de los pacientes para este tipo de abordaje dentro del hospital, vincular el componente existencial/espiritual con el psicosocial. Variables
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente en quimioterapia
Criterio de exclusión:
- paciente que presenta trastornos psiquiátricos o neurológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Paciente dispuesto a participar
|
Los pacientes con cáncer responderán cuestionarios y serán entrevistados por un psicólogo para evaluar su espiritualidad y calidad de vida hacia su enfermedad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis descriptivo de la calidad de vida en pacientes oncológicos
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Cuestionarios (QLQC30) para pacientes con cáncer.
|
36 meses
|
|
Análisis descriptivo del papel de la espiritualidad en el paciente oncológico
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Cuestionario Índice de Espiritualidad del Bienestar
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Urielle DESALBRES, Assistance publique -Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-32
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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