- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03245983
Spiritualiteit, ziektebeleving en kwaliteit van leven bij kankerpatiënten (SPIQOL)
Het algemene doel van onderzoek is het identificeren en analyseren van de impact en rol van spiritualiteit (als een zoektocht naar betekenis en begrip van de zin van het bestaan) in de ervaring van kanker. Voor dit doel is het hoofddoel van deze studie het meten van de "existentiële" component in het traject van de ziekte. Het gaat erom de potentiële bijdrage aan de verbetering van de levenskwaliteit van de patiënten te observeren en te bepalen of deze variabele kan worden vertaald in een aanpassingsstrategie voor de patiënten. Dit onderzoek heeft een dubbel belang: (a) klinisch belang bij een beter beheer van de behoeften van patiënten; (B) interesse in onderzoek op het gebied van gezondheid door een zekere mate van spiritualiteit te combineren met andere psychosociale variabelen.
Het project is een prospectieve niet-gerandomiseerde monocentrische studie door middel van vragenlijsten en onderzoeksinterviews. Het is een studie die probeert de rol van spiritualiteit in de ervaring van ziekte (d.w.z. representaties, aanpassingen, emotioneel leed) en als een bepalende factor voor de kwaliteit van leven van proefpersonen met kankerpathologie.
De interviews zullen worden afgenomen door een psycholoog om op kwalitatieve wijze de elementen van de geleefde ervaring van de ziekte te verzamelen in verband met de spirituele elementen van het type "zoektocht naar betekenis".
De populatie waarop het project betrekking heeft, bestaat uit in- en outpatiënten die naar de afdeling Medische Oncologie en Palliatieve Zorg van het CHU de la Timone komen.
De realisatie van dit project zal onderzoekers in staat stellen om de specificiteit van de existentiële / spirituele dimensies van patiënten die met kanker worden geconfronteerd te onderzoeken, om de behoefte van de patiënten aan dit soort benadering binnen het ziekenhuis te beoordelen, om de existentiële component / Spiritueel te koppelen aan psychosociale variabelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt die chemotherapie ondergaat
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met psychiatrische of neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Patiënt bereid om mee te doen
|
Kankerpatiënten beantwoorden vragenlijsten en worden geïnterviewd door een psycholoog om hun spiritualiteit en kwaliteit van leven ten opzichte van hun ziekte te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beschrijvende analyse van de kwaliteit van leven bij patiënten met kanker
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Vragenlijsten (QLQC30) voor patiënten met kanker.
|
36 maanden
|
Beschrijvende analyse van de rol van spiritualiteit bij kankerpatiënt
Tijdsspanne: 36 maand
|
Vragenlijst Spiritualiteitsindex van Welzijn
|
36 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Urielle DESALBRES, Assistance Publique -hôpitaux de Marseille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016-32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychologie en kanker
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Vragenlijst en interview
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustWerving
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidDyspepsie | Maagzuur | Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)Verenigde Staten
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilWervingDementie | Milde cognitieve stoornis | Dementie, gemengd | Dementie van het Alzheimer-type | Subjectieve cognitieve stoornissen | Dementie SenielZweden